PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 54

Srpski
Primena
Indikovane osnovne operacije su: kod onkoloških operativnih indikacija rekonstrukcija nakon ablacije dojke (modifikovana
radikalna mastektomija, skin sparing mastektomija i supkutana mastektomija sa očuvanjem mamila-areola kompleksa) i redukciona
mamoplastika ili oblici zahvata za redukciju dojki (na primer, nakon delimične resekcije), a u plastično-estetskoj hirurgiji dojke
mastopeksija (operacija dojki u površinskom predelu kože radi promene oblika, za podizanje, lifting, odnosno zatezanje), simetrizacija
i redukciona mamoplastika, kada je uputna primena materijala koji drže, jačaju i premošćuju tkivo.
Priprema:
Veličinu mreže treba odabrati tako da mrežasti implantat održava stabilan oblik, ali da bude mek i da po mogućnosti što potpunije
prekriva implantat, ekspander ili supkutano oslobođeno tkivo dojke za fiksiranje. Potrebno individualno prilagođavanje mreže može
se izvršiti makazama ili skalpelom.
Shodno cilju postavljanja mreže, prilikom plasiranja treba postići željenu zategnutost. Treba voditi računa da po mogućnosti ne bude
nabrana. Prilikom izbora šavnog materijala i rukovanja njime, hirurg treba da sledi aktuelne medicinske standarde.
Preporučeni postupak implantacije:
Pri mastopeksiji, simetrizaciji i redukcionoj mamoplastici mrežasti implantat TiLOOP® Bra MPX služi za pokrivanje parcijalno ili
potpuno supkutano oslobođenog tkiva dojke i njegovo fiksiranje. U tu svrhu se mrežasti implantat TiLOOP® Bra MPX tako postavi
na deo tkiva dojke koji se pokriva da usek na mreži bude usmeren kranijalno. Nakon kranijalnog zašivanja oba krila mreže sledi
medijalno, lateralno i kaudalno pričvršćivanje mrežastog implantata. Za fiksiranje se preporučuje upotreba monofilnog šavnog
materijala i postavljanje šavova tako da se spreči dislokacija mrežastog implantata i dela tkiva dojke za fiksiranje. Kružni isečak na
mreži ostavlja prostor za mamila-areola kompleks.
Preporuke za postoperativno zbrinjavanje:
• K ao što je preporučeno u celokupnoj rekonstruktivnoj i plastično-estetskoj hirurgiji dojke, dojku treba držati u sistemu za podršku
(kompresivni grudnjak, eventualno sa štutgartskim pojasom).
• Podizanje teških predmeta, fizički rad i sportske aktivnosti treba izbegavati 4–6 sedmica.
Upozorenja i mere opreza
T iLOOP® Bra MPX smeju ugrađivati samo lekari obučeni za odgovarajuće priznate hirurške operativne tehnike i
postupke.
S vaki proizvod pojedinačno je upakovan u primarnu i sekundarnu ambalažu, a dostavlja se sterilisan
etilen-oksidom i apirogen. Namenjen je za jednokratnu upotrebu i ne sme se ponovo koristiti, prepravljati i
istelirisati. Ponovna upotreba, prepravljanje ili sterilisanje jednokratnih proizvoda može dovesti do smanjenog
učinka ili gubitka njihove funkcije. Pre upotrebe pažljivo proveriti da li je ambalaža neoštećena. U slučaju
oštećene, otvorene ili provlažene ambalaže mrežasti implantat ne sme se koristiti. Ne sme se nikako koristiti
ni onda kada je sterilnost dovedena u sumnju, odnosno po isteku roka upotrebe. Unutrašnju ambalažu treba
otvoriti neposredno pred ugradnju mrežastog implantata i to isključivo sterilnim rukavicama i sterilnim
instrumentima.
P onovnom upotrebom jednokratnih proizvoda može doći do izlaganja uzročnicima bolesti, poput virusa,
bakterija, gljivica ili priona.
P rilikom zbrinjavanja kontaminiranih ili inficiranih rana treba primenjivati prihvaćene hirurške postupke.
U svim situacijama kada dolazi do promene zapremine dojki (npr. faza rasta, promene u telesnoj težini,
trudnoća) treba voditi računa o tome da mrežasti implantat ima samo ograničenu rastegljivost.
54 MK-A001068_02 / 2016-11-02