PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 42

Polski
Zastosowanie
Podstawowe operacje ze wskazań onkologicznych: odtworzenie piersi po ablatio mammae (mastektomia radykalna zmodyfikowana,
mastektomia oszczędzająca skórę lub mastektomia podskórna oszczędzająca kompleks brodawka-otoczka) i plastyka redukcyjna lub
formy zabiegów zmniejszających piersi (np. po resekcji częściowej), a w przypadku chirurgii plastyczno-estetycznej piersi – masto-
peksja (operacja zmieniająca kształt piersi w zewnętrznym obszarze skóry przeprowadzana w celu podniesienia, liftingu i poprawy
napięcia piersi), poprawa symetrii i plastyka redukcyjna, gdy wskazane jest zastosowanie materiałów wspierających, wzmacniających
i łączących tkankę.
Przygotowanie:
Wielkość siatki należy dobrać w taki sposób, by zagwarantować stabilną i jednocześnie miękką lokalizację implantu siatkowego wraz
z możliwie kompletnym pokryciem implantu piersi, ekspandera lub unieruchamianej podskórnie luźnej tkanki gruczołu sutkowego.
Niezbędne dopasowanie implantu do indywidualnych cech anatomicznych można przeprowadzić za pomocą nożyczek lub skalpela.
Umiejscowienie implantu siatkowego powinno odpowiadać docelowemu położeniu wkładu o strukturze sieci oraz żądanemu napię-
ciu. Należy zapobiegać zawinięciu implantu. Wybierając i wykorzystując materiały do szycia, lekarz operujący musi stosować się do
aktualnych standardów medycznych.
Zalecana procedura implantacji:
W przypadku mastopeksji, wyrównania symetrii i plastyki redukcyjnej implant siatkowy TiLOOP® Bra MPX służy do całkowitego lub
częściowego pokrycia luźnej tkanki gruczołu piersiowego pod skórą oraz jej unieruchomienia. W tym celu implant siatkowy TiLOOP®
Bra MPX układa się na pokrywanej powierzchni tkanki gruczołu piersiowego w taki sposób, by nacięcie siatki było skierowane w kie-
runku dogłowowym. Po zamocowaniu obu skrzydeł siatki nicią od strony głowowej należy wykonać przyśrodkowe, boczne i ogonowe
unieruchomienie implantu siatkowego. Do mocowania zaleca się zastosowanie nici monofilowej i założenie szwów w taki sposób, by
zapobiec przemieszczeniu implantu siatkowego i mocowanej części tkanki gruczołu piersiowego. Okrągłe wycięcie w siatce zapewnia
miejsce dla kompleksu brodawka-otoczka.
Zalecenia dotyczące opieki pooperacyjnej:
• T ak jak w przypadku wszystkich operacji rekonstrukcyjnych i plastyczno-estetycznych zaleca się zastosowanie systemu wspiera-
jącego pierś (specjalny biustonosz, ew. pas leczniczy).
• Przez okres 4–6 tygodni pacjentka powinna powstrzymać się od podnoszenia ciężarów, prac fizycznych i uprawiania sportu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
I mplant TiLOOP® Bra MPX mogą stosować wyłącznie lekarze zaznajomieni z odpowiednimi uznanymi technika-
mi i metodami operacyjnymi.
K ażdy produkt jest dostarczany zapakowany pojedynczo w opakowanie pierwotne i wtórne, sterylizowany za
pomocą EO; implant jest niepirogenny. Implant jest przeznaczony do jednokrotnego użytku, nie powinien być
powtórnie używany, przygotowywany do użycia ani sterylizowany. Ponowne użycie, przygotowanie do użycia
lub ponowna sterylizacja produktu jednorazowego może prowadzić do pogorszenia jego skuteczności lub cał-
kowitej jej utraty. Przed zastosowaniem należy starannie skontrolować, czy opakowanie jest nienaruszone. W
przypadku stwierdzenia uszkodzenia, otwarcia lub zawilgocenia opakowania nie wolno stosować implantu siat-
kowego. Nie wolno go stosować również w razie wątpliwości co do jego sterylności lub po upływie daty waż-
ności. Opakowanie wewnętrzne należy otworzyć dopiero bezpośrednio przed użyciem implantu siatkowego i
należy stosować przy tym wyłącznie sterylne rękawiczki i instrumenty.
P onowne zastosowanie produktów jednorazowych może spowodować narażenie na patogeny, np. wirusy, bakte-
rie, grzyby lub priony.
O patrywanie zanieczyszczonych lub zakażonych ran powinno się odbywać zgodnie z uznanymi procedurami
chirurgicznymi.
P rzy wszystkich sytuacjach związanych ze wzrostem objętości piersi (np. faza wzrostu, zmiany masy ciała, cią-
że) należy pamiętać, że implant siatkowy charakteryzuje się ograniczoną elastycznością.
42 MK-A001068_02 / 2016-11-02