PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 27

Användning
Indicerade grundoperationer vid onkologiska operationsindikationer är rekonstruktionen efter bröstborttagning (modifierad radi-
kal mastektomi, hudsparande mastektomi och bröstvårtsbibehållande subkutan mastektomi) och reduktionsplastik eller former av
bröstkörtelreducerande ingrepp (t.ex. efter en partiell resektion) samt inom plastik-estetisk bröstkirurgi mastopexi (formföränd-
rande bröstoperation i hudens yta för att lyfta och sträcka bröstet), symmetriutjämning och reduktionsplastik, då användning av
vävnadsstödjande, -förstärkande och -överbryggande material anvisas.
Förberedelser:
Nätstorleken bör väljas så att ett formstabilt men mjukt nätimplantatläge säkerställs med en så fullständig täckning som möjligt av
bröstimplantatet resp. expandern eller den subkutant utlösta bröstkörtel som ska fixeras. En erforderlig individuell nätanpassning
kan ske med sax eller skalpell.
Placeringen av nätimplantatet ska ske med den önskade spänningen som motsvarar målet med nätinlägget. Inlägget ska vara så
fritt från veck som möjligt. Vid val av nätmaterial och dess handhavande bör den opererande läkaren följa de aktuella medicinska
standarderna.
Rekommenderad implantationsmetod:
Vid mastopexi, symmetriutjämning och reduktionsplastik används TiLOOP® Bra MPX nätimplantat för att täcka och fixera den par-
tiellt eller fullständigt subkutant utlösta bröstkörteln. Lägg TiLOOP® Bra MPX nätimplantat över den del av bröstkörteln som ska
täckas så att snittet i nätet ligger i kranial riktning. Efter att de båda nätvingarna har sytts fast kranialt sker den mediala, laterala
och kaudala fixeringen av nätimplantatet. För fixeringen rekommenderas att monofilt suturmaterial används och att stygnen sätts
så att en dislokation av nätimplantatet och den del av bröstkörteln som ska fixeras förhindras. Nätets cirkelformade öppning ger fritt
utrymme för bröstvårta och vårtgård.
Rekommendationer för postoperativ vård:
• B röstet bör vila i ett stödjande system (stöd-bh, ev. med Stuttgartbälte) i enlighet med vad som rekommenderas för alla områden
av den rekonstruktiva och plastik-estetiska bröstkirurgin.
• Tunga lyft, kroppsarbete och sportaktiviteter bör undvikas under 4–6 veckor.
Varningsinformation och försiktighetsåtgärder
TiLOOP® Bra MPX får endast sättas in av läkare som är förtrogna med motsvarande vedertagna kirurgiska opera-
tionstekniker och -metoder.
Varje produkt är förpackad separat i en primär- och sekundärförpackning och levereras EO-steriliserad och
pyrogenfri. Den är avsedd för engångsanvändning och bör inte återanvändas, inte återberedas eller steriliseras
på nytt. Återanvändning, återberedning eller sterilisering av engångsprodukter kan medföra minskad verkan
eller förlust av funktionsdugligheten. Kontrollera noga att förpackningen är oskadad före användningen. Om
förpackningen är skadad, öppnad eller genomfuktad ska nätimplantatet under inga omständigheter användas.
Det ska inte heller användas om det råder tveksamhet om steriliteten eller om utgångsdatumet har passerats.
Den inre förpackningen bör inte öppnas förrän det är dags att sätta i nätimplantatet, och den ska uteslutande
hanteras med sterila handskar och instrument.
Vid återanvändning av engångsprodukter kan de exponeras för sjukdomsalstrare som virus, bakterier, svampar
eller prioner.
Vid behandling av kontaminerade eller infekterade sår ska de vedertagna kirurgiska metoderna beaktas.
Observera vid alla förlopp som förändrar bröstvolymen (t.ex. växtfas, viktändringar eller graviditet) att
nätimplantatet endast har en begränsad töjbarhet.
MK-A001068_02 / 2016-11-02
Svenska
27