PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 30

Suomea
Käyttö
Onkologisissa keikkausindikaatioissa ovat seuraavat perusleikkaushoidot aiheellisia: rintarekonstruktio seuraavien leikkauksien jäl-
keen: ablatio mammae (modifoitu radikaali mastektomia), pienentävät plastiset leikkaukset tai eri rintarauhasten kokoa pienentävät
leikkaukset (esimerkiksi osapoiston jälkeen) sekä mastopeksia (muotoa muuttava rintaleikkaus ihon pinta-alalla rinnan elevaatiota,
nostoa tai kiinteyttämistä varten) rekonstruoivassa ja plastisessa esteettisessä mammakirurgiassa, symmetriakorjaus ja pienennysp-
lastiikka, kun kudosta tukevien, vahvistavien ja silloittavien materiaalien käyttö on aiheellista.
Valmistelu:
Verkon koko on valittava siten, että koko rintaimplantin ja ekspanderin tai kiinnitettävän, subkutaanisesti irroitetun rintarauhasku-
doksen mahdollisimman täydellisesesti peittävä, muotostabiili, mutta pehmeä verkkoimplanttikerros voidaan taata. Verkkoa voidaan
tarvittaessa muotoilla saksilla ja skalpellilla yksilöllisesti sopivaksi.
Verkkoimplantti on asetettava paikoilleen tarvittavalla kireydellä ottamalla huomioon verkkokerroksen sijoituspaikka. Verkko on
asetettava laskoksitta mahdollisimman sileäksi. Leikkaavan lääkärin on huomioitava ommelmateriaalin valinnassa nykyiset lääke-
tieteelliset standardit.
Suositeltu implantaatiomenettely:
Mastektomiassa, symmetriakorjauksissa sekä rekonstruoivassa plastiikassa TiLOOP® Bra MPX verkkoimplantti on tarkoitettu osit-
tain tai täydellisesti subkutaanisesti irroitetun rintarauhaskudoksen paittämiseen ja kiinnitykseen. Tätä varten asetetaan TiLOOP®
Bra MPX verkkoimplantti peitettävän rintarauhaskudoksen päälle siten, että viiltokohta verkossa näyttää kraniaaliseen suuntaan.
Kun molemmat verkon siivet on kiinnitetty kraniaalisella ompeleella, seuraa verkkoimplantin mediaalinen, lateraalinen ja kau-
daalinen kiinnitys. Kiinnitykseen suositellaan monofiilia ommelmateriaalia ja ompeleiden sijoitusta siten, että verkkoimplantin ja
rintarauhaskudoksen kiinnitettävän osan dislokaatio estetään. Verkossa sijaitseva pyöreä aukko tarjoaa riittävästi tilaa nännille ja
nännipihalle.
Suositukset leikkauksen jälkeiselle hoidolle:
• K uten koko rekonstruoivan ja plastisen esteettisen rintakirurgian alueella suositellaan, tulee rinta asettaa tukijärjestelmään (tu-
kirintaliivit, mahdollisesti Stuttgart-vyöllä).
• Raskaita nostoja, fyysistä työskentelyä ja urheilua tulee välttää seuraavien 4 – 6 viikon aikana.
Vaaraviitteitä ja varotoimenpiteitä
TiLOOP® Bra MPX verkkoimplantteja saavat käyttää vain sellaiset lääkärit, jotka tuntevat vastaavat kirurgiset mene-
telemät ja tekniikat.
Joka tuote pakataan yksitellen primääri- ja sekundääripakkaukseen, steriloidaan etyleenioksidilla (ED) ja toimite-
taan pyrogeenittomana. Tuote on kertakäyttöinen ja sitä ei saa käyttää uudelleen, valmistaa uudelleen tai steriloida
uudelleen. Kertakäyttötuotteiden käyttäminen, valmistaminen tai sterilointi uudelleen voi alentaa tehoa tai tehdä
tuotteesta toimimattoman. Pakkauksen eheys tulee tarkastaa ennen käyttöä. Mikäli pakkaus on vaurioitunut, auki
tai kostunut, ei verkkoimplanttia saa missään tapauksessa käyttää. Tuotetta ei myöskään saa käyttää, jos pakkaus on
auki tai vioittunut tai jos on syytä epäillä, että tuote ei ole steriili, tai viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut. Sisäi-
sen pakkauksen saa avata vasta ennen verkkoimplantin asettamista ja implanttia on jatkossa käsiteltävä steriileillä
käsineillä ja instrumenteilla.
Kertakäyttötuotteiden käyttäminen uudelleen voi altistaa sairauden aiheuttajille, kuten viruksille, bakteereille, sie-
nille tai prioneille.
Kertakäyttötuotteiden käyttäminen uudelleen voi altistaa sairauden aiheuttajille, kuten viruksille, bakteereille, sie-
nille tai prioneille.Kontaminoitujen tai tulehtuneiden haavojen hoidossa on huomioitava tunnustettuja kirurgisia
menetelmiä.
Kaikkien rinnan kokoa muuttavien tapahtumien kohdalla (kuten kasvuvaihe, painonmuutokset, raskaudet) on huo-
mioitava, että verkkoimplantin venyvyys on rajoitettu.
30 MK-A001068_02 / 2016-11-02