Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Tehnički Podatci - Ottobock 1K10 Instrucciones De Uso

7 Održavanje
• Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
• Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi
istrošenosti.
• Provodite tromjesečne sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom.
Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati
štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnog tijela
zemlje korisnika u svezi postupaka vraćanja, skupljanja i zbrinjavanja.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Visina potpetice (mm)
Boje
Duljina (cm)
Visina sustava s prila­
godnikom
Maks. tjelesna težina
(kg)
Težina (g)
1K10
1K30
86
1K10
5 ± 5
12 13 14 15
37 40 40 42
35
– – 120 130 140 155 180 210 230 255
– – 95 115 125 145 175 180 200 220
1K30
5 ± 5
bež
16 17 18 19
44 46 48 50
1S30
10 ± 5
20 21
52 54
45