Ottobock 1K10 Instrucciones De Uso página 124

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカルデータ
製品番号
差高(mm)
カラー
サイズ (cm)
アダプター装着時のシス
テムハイ
装着者の体重制限 (kg)
重量 (g)
1K10
1K30
1S30
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-03-22
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
静踝假脚 1K10、1K30和1S30适用于安装在模块式假肢和壳式结构的假肢上。
通过将假脚、踝关节与功能泡沫塑料相结合，实现了假脚在功能方面的应用。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式儿童假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接
件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
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1K10
5 ± 5
12 13 14
37 40 40
35
120 130
– –
95 115
– –
90 100
–
1K30
5 ± 5
肌色
15 16 17
42 44 46
140 155 180
125 145 175
– – –
本製品
1S30
10 ± 5
18 19 20
48 50 52
45
210 230 255
180 200 220
– – –
21
54
–
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