Funkce Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

NÁVOD K POUŽITÍ – Další informace
Umístění BI
Všechny inkubační jamky v zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
jsou naprogramovány tak, aby poskytly konečný fluorescenční výsledek do
24 minut inkubace a mohou být použity pro inkubaci jak biologických indikátorů
3M™ Attest™ Super Rapid 1491 a 1492V, tak i biologického indikátoru 3M™ Attest™
Rapid Readout 1295�
Zbývající inkubační doba v minutách se zobrazí na přední části jednotky, což
indikuje, že se biologický indikátor 3M™ Attest™ inkubuje v jamce čtečky a neměli
byste se jej dotýkat� Zbývající čas na displeji indikuje, že výsledky nejsou k dispozici
a inkubace probíhá� Nevyjímejte biologické indikátory 3M™ Attest™, dokud
symbol (+) nebo (–) na displeji neindikuje, že je test ukončen.
Poznámka: Pokud je biologický indikátor 3M™ Attest™ neúmyslně vyjmut před
ukončením inkubační doby, zazní alarm a pod danou jamkou se zobrazí upozorňovací
kód C2� Biologický indikátor 3M™ Attest™ musíte vrátit do inkubační jamky do
10 sekund, jinak budou výsledky ztraceny.
VAROVÁNÍ: Po umístění biologického indikátoru 3M™ Attest™ do jamky
jej neodstraňujte ani neměňte jeho umístění� V opačném případě může dojít ke
ztrátě výsledků nebo test biologického indikátoru může být neplatný�
NÁVOD K POUŽITÍ
Pozitivní kontrola
Aktivujte a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor 3M™ Attest™
pro použití jako pozitivní kontrola každý den, kdy se zpracovávaný biologický
indikátor 3M™ Attest™ inkubuje a čte touto jednotkou� Na štítek napište „K"
(jako „kontrola") a datum� Pozitivní kontrolu lze umístit do jakékoli inkubační jamky�
Pozitivní kontrola by měla být provedena pro každé katalogové číslo a měla by mít
stejné číslo jako zpracovávaný biologický indikátor 3M™ Attest™�
Pozitivní kontrola BI potvrzuje:
• splnění správné teploty inkubace,
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací teploty,
vlhkosti nebo blízkosti chemických látek,
• schopnost média podporovat rychlý růst, a
• řádné fungování součástí zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M�
NÁVOD K POUŽITÍ – Interpretace výsledků
Fluorescenční výsledky
Jakmile je zjištěn pozitivní výsledek biologického indikátoru 3M™ Attest™, přímo
pod inkubujícím se BI se zobrazí blikající symbol (+) a zazní alarm (pokud je funkce
zvuku aktivována)� Klepnutím na dotykové tlačítko výsledek potvrdíte, zastavíte
blikající displej a ztišíte alarm (pokud je aktivován)� Na konci 24minutové inkubační
doby se zobrazí symbol (–) přímo pod inkubujícím se BI, pokud je detekován
negativní výsledek biologického indikátoru 3M™ Attest™� Konečný negativní
fluorescenční výsledek (–) pro zpracovaný biologický indikátor 3M™ Attest™ po
24 minutách inkubace indikuje přijatelný proces sterilizace�
FUNKCE ZAŘÍZENÍ 3M™ ATTEST™ MINI AUTO‑READER 490M
Zvukový alarm
Je-li detekován pozitivní výsledek, zazní zvukový alarm a začne blikat symbol (+)
zobrazený přímo pod inkubujícím se BI� Alarm se spustí i v případě, že je inkubující
se BI vyjmut z inkubační jamky zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M ještě
před stanovením výsledku� Pokud BI není do inkubační jamky vrácen do 10 sekund,
dojde ke ztrátě dat�
Zvukový alarm pro pozitivní výsledky lze ztišit pro konkrétní biologický indikátor
3M™ Attest™� To lze provést stisknutím dotykového tlačítka po zaznění alarmu�
Tím se vypne alarm pouze pro daný BI� Veškeré pozitivní výsledky biologických
indikátorů 3M™ Attest™ následně zjištěné v jiných inkubačních jamkách spustí
zvukový alarm� Odstraněním BI se alarm pro danou jamku opět aktivuje� Stisknutím
dotykového tlačítka ztišíte alarm pro pozitivní BI, alarm pro případ chyby ani
výstrahy s alarmy a výstražnými kódy nejsou deaktivovány� Ve výchozím továrním
nastavení je zvukový alarm aktivován� Alarm lze deaktivovat na stránce Settings
(Nastavení) aplikace 3M™ Attest™ Connect�
Poté, co se zobrazí symbol + nebo - a výsledek je zaznamenán, může být biologický
indikátor 3M™ Attest™ odstraněn z jamky� Výsledek (+ nebo –) je zobrazen, dokud
BI není odstraněn z jamky inkubátoru� Výsledek se vymaže deset sekund poté, co byl
BI odstraněn� Neinkubujte BI znovu, protože výsledek nebude platný�
Nezpracovaná kontrola BI musí poskytnout pozitivní fluorescenční výsledek (+)�
Výsledky pro zpracované BI nejsou platné, pokud pro denní pozitivní kontrolu není
odečten pozitivní výsledek fluorescenčního měření (+)�
U zpracovaného biologického indikátoru 3M™ Attest™ indikuje pozitivní
(+) výsledek selhání procesu sterilizace� Na jakékoliv pozitivní výsledky testu
reagujte okamžitě� Stanovte příčinu pozitivního výsledku biologického indikátoru
3M™ Attest™ a zopakujte test sterilizátoru podle strategií a postupů zařízení�
Volitelný vizuální výsledek změny barvy u pH –
biologické indikátory 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout 1491 a 1492V
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Super Rapid Readout mohou být dále
inkubovány pro vizuální změnu barvy u pH� Tato volitelná další inkubace není
určena pro běžné použití a může být použita pro zvláštní studie� Vzhledem k vysoké
citlivosti fluorescenčního výsledku neexistuje žádná výhoda v inkubaci biologických
indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 a 1492V za hranicí 24 minut�
Po aktivaci a během inkubace bude bílý netkaný materiál v biologickém indikátoru
absorbovat bromkresolový fialový indikátor (indikátorové barvivo citlivé na pH)
v růstovém médiu a změní barvu na modrou� V případě pozitivního kontrolního BI
se žlutá změna barvy růstového média a/nebo netkaného materiálu objeví během
24 hodin pro BI 1491 a během 48 hodin pro BI 1492V� Jakékoliv zaznamenání
žluté barvy v ampulce indikuje pozitivní výsledek� V případě zpracovávaných BI
indikuje změna barvy média a/nebo netkaného materiálu z fialové na žlutou selhání
procesu parní sterilizace� Negativní výsledek pH změny barvy, tj� médium a netkaný
materiál zůstanou fialové/modré, lze vyhodnotit po 24 hodinách pro BI 1491 a po
48 hodinách pro BI 1492V�
Volitelný vizuální výsledek změny barvy u pH –
biologický indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 mohou být dále inkubovány
pro vizuální změnu barvy u pH� Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního
výsledku neexistuje žádná výhoda v další inkubaci biologických indikátorů
3M™ Attest™ Rapid Readout 1295, jakmile byl fluorescenční výsledek stanoven
a zdokumentován� Tato volitelná další inkubace není určena pro běžné použití, ale
může být použita pro zvláštní studie�
V případě pozitivní kontroly BI se žlutá změna barvy růstového média objeví
během 24 hodin� Jakékoliv zaznamenání žluté barvy v ampulce indikuje pozitivní
výsledek� Výsledek změny barvy u pH může být zaznamenán a BI vyřazen, jakmile je
zpozorována žlutá barva�
Pokud je pro zpracované biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
vizuální výsledek změny barvy u pH požadován, doporučuje se používání zvlhčeného
inkubátoru, aby se zabránilo vyschnutí média� Přeneste zpracované BI 1295 do
zvlhčeného inkubátoru pracujícího při teplotě 60 °C poté, co byl fluorescenční
výsledek zařízením 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M stanoven� Změna barvy
média z fialové na žlutou indikuje selhání procesu sterilizace� Negativní výsledek pH
změny barvy, tj� médium zůstane fialové, může být vyhodnocen po 7 dnech�
NÁVOD K POUŽITÍ – likvidace
Přístroj obsahuje lithiovou baterii� Likvidujte přístroj v souladu s federálními, státními
a místními požadavky�
Sériové číslo, verze firmwaru a stav teploty
Chcete-li zkontrolovat sériové číslo, verzi firmwaru nebo teplotu bloku ohřevu,
stiskněte a podržte dotykové tlačítko� Na displeji se postupně objeví sériové číslo
jednotky, verze firmwaru a teplota inkubačního bloku� Zařízení 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M obsahuje autodiagnostický program vnitřní teploty� Pokud je
teplota mimo specifikaci (60 °C +/–2 °C), zobrazí se chybový kód�
189