3M Attest 1491 Manual De Instrucciones
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3M Attest 1491 Manual De Instrucciones

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1491
a Super Rapid Readout Biological Indicator
b Indicateur biologique à lecture super rapide
c Super Rapid Readout-Bioindikator
d Indicatore biologico a lettura ultra rapida
e Indicador biológico de lectura súper rápida
e Indicador Biológico de Lectura Extrarrápida
f Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator
g Biologisk indikator med ultrasnabb avläsning
h Super Rapid aflæselig biologisk indikator
i Biologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning
j Super Rapid Readout -biologinen pikaindikaattori
k Indicador Biológico de Leitura Extra Rápida
k Indicador biológico de leitura super rápida
l Βιολογικός Δείκτης Σούπερ Ταχείας Ερμηνείας
m Wskaznik biologiczny o super szybkim odczycie
o Biologický indikátor s velice rychlým odectem
q Biološki indikator za super hitro odcitavanje
v Биологический индикатор сверхбыстрого считывания
x Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem
1 Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
4 超快判读式生物指示剂
5 ตั ว บ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นผลเร็ ว พิ เ ศษ
6 Super Rapid Readout Biological Indicator

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Resumen de contenidos para 3M Attest 1491

  • Página 1 1491 a Super Rapid Readout Biological Indicator b Indicateur biologique à lecture super rapide c Super Rapid Readout-Bioindikator d Indicatore biologico a lettura ultra rapida e Indicador biológico de lectura súper rápida e Indicador Biológico de Lectura Extrarrápida f Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator g Biologisk indikator med ultrasnabb avläsning h Super Rapid aflæselig biologisk indikator i Biologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning...
  • Página 3 4.0.0 or greater or in a 490M Auto-reader have a 24-minute reduced incubation greater (hereinafter referred to as Figure 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout time result that correlates to the 7-day (168 hours) visual readout result ≥97% the 490H Auto-reader), or a 3M™...
  • Página 4 Indications for Use 3. To reduce the risk associated with incorrect results: Use the 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1491 in conjunction • Do not place tape or labels on 1491 BI prior to sterilization or incubation. with the 3M™ Attest™ Auto-reader 490, the 3M™ Attest™ Auto-reader 490H •...

  • Página 5: Interpretation Of Results

    8. To activate the biological indicator, 9. Each day that a processed 1491 BI is incubated, activate and incubate at least place it in an Attest™ Biological one non-processed 1491 BI to use as a positive control. Follow the activation Indicator Activator. Close and instructions provided in Step 8 above.
  • Página 6 132°C/270°F for 10 minutes in a gravity displacement steam sterilizer, or at 132°C/270°F for 4 minutes in a dynamic-air-removal steam sterilizer prior to disposal. For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 3M.com and select your country.
  • Página 7 PORTEUR DE SPORES d’Auto-reader 490), l’Auto-reader après 7 jours afin de déterminer le temps de lecture de l’indicateur. Le temps 3M™ Attest™ 490H doté de la nécessaire pour l’obtention d’un résultat fluorescent est déterminé par la version version logicielle 4.0.0 ou ultérieure Figure 1 : conception de l’indicateur...

  • Página 8: Indications D'utilisation

    En tant que meilleure pratique et afin de garantir une sécurité optimale Mises en garde pour le patient, 3M recommande que chaque paquet de stérilisation à la vapeur soit Le flacon en plastique de l’indicateur biologique (IB) contient une ampoule en verre.

  • Página 9: Interprétation Des Résultats

    confirme que le 1491 BI a été exposé au processus de stérilisation à la vapeur. instructions d’activation à l’étape 8 ci-dessus. Inscrire un « T » (pour « témoin ») Ce changement de couleur ne signifie pas que le procédé de stérilisation à ainsi que la date sur l’étiquette de l’IB. Le témoin positif doit avoir le même la vapeur a été...
  • Página 10 132°C/270°F pendant 4 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait dynamique de l’air avant de les jeter. Pour plus d'informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et sélectionner votre pays. Glossaire des symboles...
  • Página 11 „490H Auto-Reader“ bezeichnet) 4.0.0 oder höher oder in einem 490M Auto-Reader inkubiert werden, liefern oder einem 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M (im weiteren Verlauf als „490M nach einer reduzierten Inkubationszeit von 24 Minuten Ergebnisse, die mit Auto-Reader“ bezeichnet) entwickelt wurde. Der 1491 BI ist ein Einwegprodukt.
  • Página 12 Kombination mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490, dem 3M™ Attest™ Auto- Aktivierung des Bioindikators festgestellt wird, dass eine Substratampulle Reader 490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder dem 3M™ Attest™ zerbrochen ist. Den Sterilisator mit einem neuen Bioindikator erneut testen.

  • Página 13: Interpretation Der Ergebnisse

    7. Prüfen Sie den Prozessindikator und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen zur Verwendung des am oberen Teil des Verschlusses Auto-Readers finden Sie im Benutzerhandbuch des Auto-Readers. Aktivieren des 1491 BI. Durch eine und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 1491 BI verarbeitet wird, Farbänderung von rosa nach mindestens einen nicht-verarbeiteten 1491 BI als Positivkontrolle.
  • Página 14 Entsorgung für mindestens 30 Minuten bei 250 °F/121 °C oder 10 Minuten bei 270 °F/132 °C in einem Dampfsterilisator mit Schwerkraftabscheidung oder 4 Minuten bei 270 °F/132 °C in einem Dampfsterilisator mit dynamischer Luftentfernung sterilisieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus. Glossar der Symbole...
  • Página 15 490H) dotato di software versione Risultato della fluorescenza a 24 minuti 4.0.0 o successiva oppure un minilettore automatico 3M™ Attest™ Mini Auto- Gli IB 1491 incubati in un lettore automatico 490 o 490H con versione reader 490M (di seguito denominato minilettore automatico 490M). L’IB 1491 è un software 4.0.0 o successiva oppure in un minilettore automatico 490M si...

  • Página 16: Frequenza Del Monitoraggio

    Utilizzare l’indicatore biologico 3M™ Attest™ a lettura super rapida 1491 in verifica dello sterilizzatore con un nuovo indicatore biologico. combinazione con il lettore automatico 3M™ Attest™ 490 o il lettore automatico • Dopo il trattamento, lasciar raffreddare l’IB per 10 minuti prima 3M™...

  • Página 17: Interpretazione Dei Risultati

    8. Per attivare l’indicatore biologico, • il rispetto delle giuste temperature di incubazione, posizionarlo in un attivatore per • che la vitalità delle spore non sia stata alterata a causa di una temperatura di indicatori biologici Attest™. conservazione inadeguata, umidità o vicinanza a sostanze chimiche; Chiudere e premere l’attivatore •...

  • Página 18: Smaltimento

    30 minuti, o a 270°F/132°C per 10 minuti in uno sterilizzatore a vapore con spostamento per gravità, o a 270°F/132°C per 4 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell’aria prima dello smaltimento. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della propria area oppure selezionare il proprio Paese sul sito 3M.com. Glossario dei simboli...

  • Página 19: Indicador Biológico De Lectura Super Rápida

    Lector Automático 490H) o un Minilector automático 490M Attest™ de resultado de lectura visual a los 7 días (168 horas) el ≥97 % del tiempo. 3M™ (en adelante conocido como Lector automático 490M). El IB 1491 es un Resultado fluorescente a los 30 minutos dispositivo de un solo uso.

  • Página 20: Contraindicaciones

    Utilice el Indicador biológico 1491 de lectura superrápida Attest™ de 3M™ junto • No coloque cinta o etiquetas en el IB 1491 antes de la esterilización con el lector automático 490 o 490H Attest™ de 3M™ con una versión de software o incubación.

  • Página 21: Interpretación De Los Resultados

    8. Para activar el indicador biológico, 9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones colóquelo en un Activador de de activación provistas en el paso 8 anterior. Escriba una "C" (para "control") indicador biológico Attest™.

  • Página 22: Almacenamiento

    Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país.

  • Página 23: Indicador Biológico De Lectura Extrarrápida Attest™ 1491 De 3M

    490H) o un de software 4.0.0 o superior o en un lector automático 490M presentan un minilector automático 490M 3M™ Attest™ (de aquí en adelante, lector automático resultado de tiempo de incubación reducido de 24 minutos que se correlaciona 490M).
  • Página 24 • No incube un IB 1491 si después del procesamiento y antes de la activación Use el indicador biológico de lectura súper rápida 1491 3M™ Attest™ junto con del IB se observa que tiene una ampolla de medio rota. Vuelva a probar el el lector automático 490 3M™...
  • Página 25 8. Para activar el indicador biológico, 9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones colóquelo en un Activador de de activación provistas en el Paso 8 anterior. Escriba una “C” (para “control”) indicador biológico Attest™.
  • Página 26 Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país. Glosario de símbolos Título del símbolo...
  • Página 27 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator 1491 De BI 1491 kan ook de aanwezigheid van G. stearothermophilus-organismen Productomschrijving PROCESINDICATOR aanduiden met een zichtbare pH-verkleuringsreactie. Door biochemische activiteit De 3M™ Attest™ Supersnelle van het G. stearothermophilus-organisme ontstaan metabolische nevenproducten DOP VAN BI Lezer voor Biologische...

  • Página 28: Indicaties Voor Gebruik

    • Incubeer een BI 1491 niet als de mediumampul na verwerking en Indicaties voor gebruik voorafgaand aan activering kapot is. Test de sterilisator opnieuw met een Gebruik de 3M™ Attest™ biologische indicator 1491 met snelle aflezing in nieuwe biologische indicator. combinatie met 3M™ Attest™ auto-aflezer 490, de 3M™ Attest™ auto-aflezer •...
  • Página 29 8. Plaats de biologische indicator 9. Activeer en incubeer op elke dag waarop er een BI 1491 wordt geïncubeerd ten in een Attest™ activator voor minste één niet-verwerkte BI 1491 voor gebruik als positieve controle. Volg de biologische indicatoren om activeringsinstructies in stap 8 hierboven. Schrijf een ‘C’ ( voor ‘controle’) en deze te activeren.
  • Página 30 30 minuten bij 121 °C (250 °F) of gedurende 10 minuten bij 132 °C (270 °F) steriliseren in een stoomsterilisator met zwaartekrachtverplaatsing, of gedurende 4 minuten bij 132 °C (270 °F) in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering. Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen. Verklaring van symbolen...
  • Página 31 Auto-reader. benämnd 490 Auto-reader), 24-minuters Fluorescerande resultat 3M™ Attest™ Auto-reader 490H Figur 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 BI inkuberades i en 490 eller 490H Auto-reader med mjukvaruversion med mjukvaruversion 4.0.0 eller Biological Indicator 1491 Design 4.0.0 eller senare eller i en 490M Auto-reader med ett 24-minuters minskat senare (hädanefter benämnd...

  • Página 32: Indikationer För Användning

    3M™Attest™Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader • Inkubera inte en 1491 BI om man, efter bearbetning och före BI-aktivering, 490H med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare, eller 3M™Attest™ Mini Auto-reader observerar en trasig medieampull. Testa om sterilisatorn med en ny biologisk 490M för att övervaka cyklerna nedan.
  • Página 33 8. För att aktivera den biologiska 9. Varje dag som en bearbetad 1491 BI inkuberas, ska du aktivera och inkubera indikatorn, placera den i en minst en icke bearbetad 1491 BI att använda som en positiv kontroll. Följ Attest™ Biological Indicator aktiveringsanvisningarna i steg 8 ovan.
  • Página 34 270°F/132°C i 10 minuter i en ångsterilisator med densitetsförskjutning eller vid 270°F/132°C i 4 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före kassering. För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på 3M.com och välj ditt land. Symbolordlista...
  • Página 35 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet Fluorescensresultat efter 24 minutter 490H Auto-reader) eller en Figur 1: Design på 3M™ Attest™ biologisk 1491 BI inkuberet i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 3M™ Attest™ Mini Auto-reader indikator med superhurtig udlæsning 1491...
  • Página 36 3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med • En 1491 BI må ikke inkuberes, hvis det konstateres efter behandlingen og før softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at aktiveringen af BI, at medieampullen er itu. Test sterilisatoren igen med en overvåge nedenstående cyklusser.
  • Página 37 8. Den biologiske indikator aktiveres 9. Hver dag en behandlet 1491 BI inkuberes, skal der aktiveres og inkuberes ved at placere den i en Attest™ mindst én ikke-behandlet 1491 BI, der anvendes som positiv kontrol. Følg aktivator til biologiske indikatorer. aktiveringsvejledningen i trin 8 ovenfor.

  • Página 38: Bortskaffelse

    30 minutter eller ved 132°C i 10 minutter i en dampsterilisator med gravitetsforskydning eller ved 132°C i 4 minutter i en dampsterilisator med dynamisk luftfjernelse, før de bortskaffes. Du kan få yderligere oplysninger hos din lokale 3M-repræsentant eller ved at gå ind på 3M.com og vælge dit land. Symbolordliste...
  • Página 39 3M™ Attest™ Biologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning 1491 1491 BI kan også vise forekomst av G. stearotermofilus-organismer med en synlig Produktbeskrivelse PROSESSINDIKATOR endring i pH-farge. Den biokjemiske aktiviteten til G. stearotermofilus-organismen 3M™ Attest™ biologiske produserer metabolske biprodukter som fører til at mediet forandrer farge fra...

  • Página 40: Indikasjoner For Bruk

    Følg anleggets retningslinjer og prosedyrer som skal angi en BI-overvåkingsfrekvens 275 °F (135 °C) 10 minutter i samsvar med profesjonelt anbefalt praksis og/eller nasjonale retningslinjer og standarder. Som best praksis og for å gi optimal pasientsikkerhet, anbefaler 3M at Kontraindikasjoner hver dampsteriliseringslast overvåkes med en egnet BI. Ingen...
  • Página 41 8. For å aktivere den biologiske 9. Hver dag som en behandlet 1491 BI er inkubert, aktiver og inkuber indikatoren, plasseres den i en minst én ikke-behandlet 1491 BI til bruk som en positiv kontroll. Følg Attest™ biologisk indikator. Lukk aktiveringsinstruksjonene som er oppgitt i trinn 8 over.
  • Página 42 30 minutter, eller ved 270 °F/132 °C i 10 minutter i en dampsterilisering med tetthetsforskyvning|, eller ved 270 °F/132 °C i 4 minutter i en dampsterilisator med dynamisk-luft-fjerning før avhending. For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt. Symbolordliste...
  • Página 43 (jäljempänä ”490-automaattilukija”) 24 minuutin jälkeinen fluoresoiva lukema tai 3M™ Attest™ 490H 1491 BI:eita inkuboitiin vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai Kuva 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout -sarjan automaattilukijan 490H- automaattilukijassa taikka 490M-automaattilukijassa. Niiden 24 minuutin Biologisen pikaindikaattorin 1491 rakenne kanssa (jäljempänä...
  • Página 44 Käyttöindikaatiot 3. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi: Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1491 • Älä aseta teippiä tai etikettejä 1491 BI:n päälle ennen sterilointia tai yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490 inkubointia. -automaattilukijan tai 3M™ Attest™ 490H -automaattilukijan kanssa taikka 3M™...
  • Página 45 8. Aktivoi biologinen indikaattori 9. Joka päivä, kun inkuboit prosessoidun 1491 BI:n, aktivoi ja inkuboi ainakin yksi asettamalla se Attest™ biologisen prosessoimaton 1491 BI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata yllä indikaattorin aktivaattoriin. Sulje vaiheessa 8 annettuja aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n etikettiin ”C” (kontrolli) ja aktivaattori ja purista sitä, jolloin päiväys.
  • Página 46 Hävitä käytetyt 1491 BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida painovoimaisessa höyrysterilaattorissa 121 °C:ssa 30 minuutin ajan tai 132°C:ssa 10 minuutin ajan tai 132 °C:ssa 4 minuutin ajan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa. Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi. Symbolisanasto...

  • Página 47: Indicador Biológico De Leitura Extra Rápida 3M™ Attest™ 1491

    Leitor Automático 490H) ou reduzido de incubação de 24 minutos que se correlaciona com o resultado de um Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ (doravante designado Leitor leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo. Automático 490M). O IB 1491 é um dispositivo de utilização única.
  • Página 48 Contraindicações A 3M recomenda, como boa prática e de modo a garantir a máxima segurança do Nenhuma paciente, que todas as cargas de esterilização a vapor sejam monitorizadas com um IB adequado.

  • Página 49: Interpretação Dos Resultados

    8. Para ativar o indicador biológico, 9. Sempre que um IB 1491 processado for incubado, ative e incube pelo menos um IB 1491 não processado para usar como controlo positivo. Siga as coloque-o num Ativador de instruções de ativação fornecidas no Passo 8 acima. Escreva “C” (que significa Indicadores Biológicos Attest™.
  • Página 50 Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país. Glossário de símbolos Título do símbolo...

  • Página 51: Indicador Biológico De Leitura Super Rápida 1491 Attest™ 3M

    "Incubadora/Leitora 490H") resultado de tempo reduzido de incubação de 24 minutos que se correlaciona ou uma Incubadora/Leitora Miniatura 490M 3M™ Attest™ (mencionado a seguir com o resultado de leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.

  • Página 52: Contraindicações

    Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™, com a Incubadora/Leitora 490H novamente o esterilizador com um novo indicador biológico. 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior ou com a Incubadora/ • Após o processamento, deixe o IB resfriar por 10 minutos antes Leitora Miniatura 490M 3M™...
  • Página 53 8. Para ativar o indicador biológico, um controle positivo cada dia que um IB 1491 processado é incubado. Isso coloque-o em um Ativador do ajuda a confirmar: Indicador Biológico Attest™. • se as temperaturas de incubação estão corretas; Feche e aperte o ativador para •...
  • Página 54 250 °F/121 °C por 30 minutos ou a 270 °F/132 °C por 10 minutos em um esterilizador a vapor por deslocamento por gravidade ou a 270 °F/132 °C por 4 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar, antes do descarte. Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país. Glossário de símbolos Título do símbolo...
  • Página 55 λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη Οι 1491 ΒΔ επωασμένοι σε 490 ή 490H Αυτόματο Επωαστήρα που έχει (που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490H) ή τον 3M™ Attest™ έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη ή σε Αυτόματο Επωαστήρα 490M Mini Επωαστήρα 490M (που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας...
  • Página 56 Χρησιμοποιείτε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Υπερταχείας Ερμηνείας 1491 μέσου. Ελέγξτε εκ νέου τον αποστειρωτή με έναν νέο βιολογικό δείκτη. σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, τον 3M™ Attest™ • Μετά την επεξεργασία, αφήστε τον ΒΔ να κρυώσει για 10 λεπτά πριν την...
  • Página 57 8. Για να ενεργοποιήσετε τον 9. Κάθε μέρα που επωάζεται ένας επεξεργασμένος 1491 ΒΔ, ενεργοποιείτε και επωάζετε τουλάχιστον έναν μη επεξεργασμένο 1491 ΒΔ για να τον χρησιμοποιείτε βιολογικό δείκτη, τοποθετήστε τον ως θετικό μάρτυρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες ενεργοποίησης που παρέχονται σε έναν Attest™ Ενεργοποιητή στο...

  • Página 58: Γλωσσάριο Συμβόλων

    121 ºC/250 ºF για τουλάχιστον 30 λεπτά ή στους 132 ºC/270 ºF για 10 λεπτά σε αποστειρωτή ατμού μετατόπισης βαρύτητας ή στους 132 ºC/270 ºF για 4 λεπτά σε αποστειρωτή ατμού δυναμικής αφαίρεσης αέρα πριν την απόρριψή του. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της 3M ή επικοινωνήστε μαζί μας στην ηλεκτρονική διεύθυνση 3M.com και επιλέξτε τη χώρα σας.
  • Página 59 Wskaźnik biologiczny o bardzo ZATYCZKA WSKAŹNIKA zmianą pH. Na skutek biochemicznej aktywności mikroorganizmów z gatunku BIOLOGICZNEGO szybkim odczycie 3M™ Attest™ G. stearothermophilus powstają metaboliczne produkty uboczne, które powodują Z ETYKIETĄ 1491 (z niebieską zatyczką, zmianę koloru pożywki z fioletowego na żółty, co także oznacza niepowodzenie zwany dalej wskaźnikiem...
  • Página 60 Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego (BI) z tworzywa sztucznego znajduje pacjenta firma 3M zaleca, aby każdy wsad do sterylizacji parowej był monitorowany się szklana ampułka. Aby uniknąć ryzyka odniesienia poważnych obrażeń ciała za pomocą...
  • Página 61 7. Sprawdzić wskaźnik procesu znajdujący się w górnej części − w dowolnej studzience autoczytnika 490M zatyczki wskaźnika biologicznego i zaczekać na wynik. Więcej informacji na temat sposobu użycia autoczytnika 1491. Zmiana koloru z różowego można znaleźć w Instrukcji obsługi autoczytnika. na jasnobrązowy lub ciemniejszy 9.
  • Página 62 121°C/250°F przez co najmniej 30 minut lub w temperaturze 132°C/270°F przez 10 minut w grawitacyjnym sterylizatorze parowym bądź w temperaturze 132°C/270°F przez 4 minuty w sterylizatorze parowym z dynamicznym usuwaniem powietrza. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M lub odwiedzić stronę 3M.com i wybrać odpowiedni kraj. Słownik symboli...
  • Página 63 4.0.0 nebo vyšší Obrázek 1: Složení biologického indikátoru 24minutový výsledek fluorescenčního měření (dále jen automatická čtečka 490H) s rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Biologické indikátory BI 1491 inkubované v automatické čtečce 490 nebo anebo automatickou čtečkou 3M™ Rapid Readout Biological Indicator 1491 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší...
  • Página 64 Indikace pro použití • Biologický indikátor BI 1491 neinkubujte, pokud po zpracování a před Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Rapid Readout aktivací biologického indikátoru byla zpozorována rozbitá ampulka s médiem. Biological Indicator 1491 používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™...
  • Página 65 8. Chcete-li aktivovat biologický 9. Každý den, kdy se inkubuje zpracovaný biologický indikátor BI 1491, aktivujte a indikátor, umístěte jej do inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor BI 1491, který bude aktivátoru biologických indikátorů sloužit jako pozitivní kontrola. Postupujte podle pokynů pro aktivaci uvedených Attest™.
  • Página 66 250 °F/121 °C po dobu nejméně 30 minut nebo při teplotě 270 °F/132 °C po dobu 10 minut v parním sterilizátoru s gravitačním odvzdušněním nebo při teplotě 270 °F/132 °C po dobu 4 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním. Pro další informace prosím kontaktujte svého obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na internetové adrese 3M.com, kde vyberte svou zemi. Glosář se symboly Název symbolu...
  • Página 67 Biokemična aktivnost organizmov Biološki indikator za super hitro G. stearothermophilus proizvede metabolične stranske produkte, zaradi katerih odčitavanje 1491 3M™ Attest™ POKROVČEK BI Z NALEPKO medij spremeni barvo z vijolične v rumeno, kar prav tako pomeni, da postopek (modri pokrovček, v nadaljevanju:...

  • Página 68: Indikacije Za Uporabo

    Indikacije za uporabo 3. Da bi zmanjšali tveganje, povezano z nepravilnimi rezultati: Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1491 3M™ Attest™ uporabljajte skupaj • pred sterilizacijo ali inkubacijo na BI 1491 ne lepite traku ali nalepk; s samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490, samodejnim bralnikom 3M™ Attest™...
  • Página 69 8. Za aktivacijo biološkega 9. Vsak dan inkubacije obdelanega BI 1491 aktivirajte in inkubirajte vsaj en indikatorja ga položite v aktivator neobdelan BI 1491 za pozitivno preverjanje. Upoštevajte navodila za aktivacijo biološkega indikatorja Attest™. v 8. koraku zgoraj. Na nalepko BI zapišite »C« (za »kontrolo«) in datum. Aktivator zaprite in stisnite, da Indikator za pozitivno kontrolo mora imeti isto serijsko številko kot obdelani zapre pokrovček BI 1491 in stre...

  • Página 70: Odlaganje Med Odpadke

    250 °F/121 °C najmanj 30 minut, 10 minut pri temperaturi 270 °F/132 °C v parnem sterilizatorju z gravitacijo, ali 4 minute pri temperaturi 270 °F/132 °C v parnem sterilizatorju z dinamičnim odstranjevanjem zraka. Za več informacij se obrnite na svojega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite svojo državo. Slovar simbolov...
  • Página 71 цвета индикатора pH через 7 дней с целью установить время считывания автоматическим считывателем индикатора. Время для результата проверки флуоресценции определяется 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с версией программного обеспечения 4.0.0 версией программного обеспечения, установленного на устройстве Auto-reader. или более поздней (далее — устройство Auto-reader 490H) или карманным...
  • Página 72 Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания 3M™ наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите проверку Attest™ Super Rapid Readout 1491 в сочетании с устройством 3M™ Attest™ стерилизатора с помощью нового биологического индикатора. Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с версией программного...
  • Página 73 7. Проверьте индикатор процесса в 9. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1491 верхней части колпачка БИ 1491. активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1491 в Изменение цвета от розового до качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации, светло-коричневого или темнее приведенным...
  • Página 74 в течение 10 минут в паровом стерилизаторе с гравитационным методом откачки воздуха или при температуре 132 °C/270 °F в течение 4 минут в паровом стерилизаторе с форвакуумным методом откачки воздуха. За дополнительной информацией обращайтесь к региональному представителю 3M или свяжитесь с нами, зайдя на веб-сайт 3M.com и выбрав свою страну.
  • Página 75 (u daljnjem tekstu: automatski čitač 490H) ili mini automatskim Rezultati fluorescencije nakon 30 minute čitačem 3M™ Attest™ 490M (u daljnjem tekstu: automatski čitač 490M). 1491 BI Indikatori 1491 BI inkubirani u uređaju 490 Auto-reader s inačicom uređaj je za jednokratnu uporabu. softvera starijom od 4.0.0 imaju rezultat 30-minutnog smanjenog vremena inkubacije koji odgovara rezultatu 7-dnevnog (168 sati) vizualnog očitavanja...

  • Página 76: Indikacije Za Uporabu

    Slijedite pravila i postupke ustanove u kojima bi se trebala navesti učestalost nadzora BI-ja usklađena s preporučenim praksama profesionalnih udruga i/ Kontraindikacije ili državnim smjernicama i standardima. 3M preporučuje da se svi predmeti za Nema sterilizaciju parom nadziru s prikladnim BI-jem kao najbolja praksa i kako bi se Upozorenja omogućila optimalna sigurnost pacijenta.
  • Página 77 8. Kako biste aktivirali biološki 9. Svakog dana kada se obrađeni 1491 BI inkubira, aktivirajte i inkubirajte indikator, stavite ga u uređaj za barem jedan neobrađeni indikator 1491 BI kojim ćete se služiti kao pozitivnom aktiviranje biološkog indikatora kontrolom. Slijedite upute za aktivaciju navedene u prethodnom 8. koraku. Attest™.
  • Página 78 30 minuta, ili pri 270 °F / 132 °C na 10 minuta u sterilizatoru sa strujećom vodenom parom, ili pri 270 °F / 132 °C na 4 minute u sterilizatoru s vodenom parom pod tlakom i uz vakuum. Za više informacija obratite se svom lokalnom predstavniku tvrtke 3M ili nam se obratite na 3M.com i izaberite svoju državu. Pojmovnik simbola...
  • Página 79 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1491 1491 Bİ, gözle görülen bir pH renk değişimi reaksiyonuyla G. stearothermophilus Ürün Tanımı İŞLEME İNDİKATÖRÜ organizmalarının varlığını da gösterebilir. G. stearothermophilus organizmasının 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç biyokimyasal aktivitesi, besiyeri renginin mordan sarıya dönüşmesine neden olan Veren Biyolojik İndikatör 1491...
  • Página 80 Politikaları ve Prosedürlerine uyun. En iyi uygulama olarak ve ideal hasta Biyolojik indikatörün (Bİ) plastik flakonunun iç kısmında bir cam ampul vardır. Kırılan güvenliğini sağlamak için 3M, her buharla sterilizasyon yükünün uygun bir Bİ ile Bİ nedeniyle uçan kalıntılardan kaynaklanan ciddi yaralanma riskini önlemek için: izlenmesini önerir.
  • Página 81 8. Aktive etmek için, biyolojik 9. İşlemden geçirilmiş bir 1491 Bİ'nin inkübe edildiği her gün, işlemden indikatörü Attest™ Biyolojik geçirilmemiş en az bir 1491 Bİ'yi pozitif kontrol olarak kullanmak üzere aktive İndikatör Aktivatörüne yerleştirin. ederek inkübe edin. Yukarıda 8. adımda verilen aktivasyon talimatlarını izleyin. 1491 Bİ...
  • Página 82 30 dakika süreyle 121°C/250°F'de veya 10 dakika süreyle 132°C/270°F'de ya da dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe 4 dakika süreyle 132°C/270°F’de buharla sterilize edebilirsiniz. Daha fazla bilgi için, bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin. Sembol Sözlüğü...
  • Página 83 对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader 或在 Auto-reader 490H（下文 非织造材料 490M Auto-reader 中培养的 1491 BI，7 天（168 小时）可视判 简称 490H Auto-reader） 读结果与 24 分钟减短培养时间结果相比，前者与后者的关 或 3M™ Attest™ Mini 系为 ≥ 97%。 生长室 Auto-reader 490M（下文简 30 分钟荧光结果 称 490M Auto-reader）一同 芽孢载体...
  • Página 84 适用范围 监控频率： 将 3M™ Attest™ 超快判读式生物指示剂 1491 与软件版本 4.0.0 遵守医疗院所的政策制度，其中规定的 BI 监测频率应符合专业 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader 协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为 490H 或 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 配合应用，对以下周 向患者提供最安全的服务，3M 建议要使用相应的 BI 来监控每个 期进行监控。 蒸汽灭菌装载。 使用方法 灭菌类型 温度 时间 1. 通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来...
  • Página 85 8. 要激活生物指示剂，请将 9. 每天培养经过处理的 1491 BI 时，请至少激活并培养一个非 其放入 Attest™ 生物指示 处理的 1491 BI 以用作阳性对照。按照上述步骤 8 中的说明 剂活化器内。关闭并挤压 进行激活。在 BI 标签上记录“C”（代表“对照”）和日期。阳 活化器以将 1491 BI 盖封 性对照应来自与经过处理的生物指示剂相同的批次编号。 紧，并压碎培养基安瓿。 最好在每天培养经过处理的 1491 BI 时都使用阳性对照。这 然后取出 BI 并轻弹（请参 有助于确认： 照右侧图示）。请凭肉眼 • 达到了正确的培养温度， 确认培养基已经流入瓶底 • 由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽 部的生长室中。如果培养...
  • Página 86 • 在正常室内条件下将 1491 BI 储存于最初的包装盒内：59-86ºF (15-30ºC)，35-60% 相对湿度 (RH)。 • 请勿将 1491 BI 储存在灭菌剂或其他化学制品附近。 弃置 根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1491 BI。弃置之前，最好在重力位移蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌 （250°F/121°C 下至少灭菌 30 分钟，270°F/132°C 下灭菌 10 分钟），或在动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽 灭菌（270°F/132°C 下灭菌 4 分钟）。 有关更多信息， 请联系您当地的 3M 代表， 或登录 3M.com 并选择您的国家/地区， 以便与我们联系。 符号术语表 符号名 符号 说明和参考 表示“医疗器械法规 (EU) 2017/745”（之前为“欧盟指令 93/42/EEC”）中定义的医疗器械制造商。资料来源：ISO 制造商...
  • Página 87 และ 7 ว ั น เพ ื ่ อ ตรวจหาการเปล ี ่ ย นส ี เ พ ื ่ อ ระบ ุ ค ่ า pH ผลการทดสอบแสงฟล ู อ อเรส เม ื ่ อ ใช ้ ร ่ ว มก ั บ 3M™ Attest™...
  • Página 88 ค� า แนะน� า และมาตรฐานของประเทศ เพื ่ อ ให้ เ กิ ด ประสิ ท ธิ ภ าพและเพื ่ อ ความ ไม ่ ม ี ปลอดภ ั ย ของผ ู ้ ป ่ ว ย 3M แนะน� า ให้ ก ารฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอทุ ก รอบมี ก าารตรวจสอบ ค � า เต ื อ น...
  • Página 89 8. เปิ ด ใช้ ง านอุ ป กรณ์ ท ดสอบทาง 9. ในแต่ ล ะวั น ที ่ ม ี ก ารบ่ ม 1491 BI ที ่ ผ ่ า นกระบวนการแล้ ว ให้ เ ปิ ด ใช้ ง านและบ่ ม ชี ว ภาพโดยวางไว้ ใ น Attest™ 1491 BI ที...
  • Página 90 ตรวจสอบข้ อ มู ล เพิ ่ ม เติ ม ได้ ท ี ่ ต ั ว แทนจ� า หน่ า ยของ 3M ในพื ้ น ที ่ ข องคุ ณ หรื อ ติ ด ต่ อ เราได้ ท ี ่ 3M.com...
  • Página 91 형광성 결과가 나타나는 시간은 자동 판독기에 프로그램된 270°F(132°C) 및 275°F 소프트웨어 버전으로 파악합니다. (135°C)에서 중력 치환식 24분 형광성 결과 그림 1: 3M™ Attest™ 초급속 판독 증기 멸균 공정의 일상적 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 자동 생물학적 지시계 1491 디자인 모니터링을 수행하기 위해...
  • Página 92 자동 판독기 490, 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 3M™ 부착하지 마십시오. Attest™ 자동 판독기 490H 또는 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 • 공정 후 및 BI 배양 전에 배양액 앰풀이 깨진 것을 발견한 490M과 함께 아래의 사이클을 모니터링하는 데 사용합니다.
  • Página 93 8. 생물학적 지시계를 9. 처리된 1491 BI가 배양되는 각 날짜에 최소 하나의 공정 활성화하려면 Attest™ 미처리 1491 BI를 활성화 및 배양해 양성 대조군으로 생물학적 지시계 활성제 사용합니다. 위의 8단계에 설명된 활성화 지침을 따릅니다. 안에 놓습니다. 활성제를 BI 라벨에 “C”(“Control”, 대조군)와 날짜를 씁니다. 생물학적 닫고...
  • Página 94 사용한 1491 BI를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 양성 생물학적 지시계를 폐기하기 전에 250°F/121°C에서 최소 30분 동안, 중력 치환 증기 멸균기에서 270°F/132°C 에 10분 동안, 또는 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F/132°C에 4분 동안 증기 멸균하는 것이 좋습니다. 자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com을 통해 연락하고 해당 국가를 선택해 주십시오. 기호 목록 기호 제목...
  • Página 96 Used under license in Canada. Globally Sourced Materials by © 2020, 3M. All rights reserved. -3M Company 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisées sous licence au Canada. 2510 Conway Ave. © 2020, 3M. Tous droits réservés. St. Paul, MN 55144 USA...

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