Instruções De Utilização; Manuseamento E Armazenamento Do Ipg; Instruções De Pré-Operatório; Implantação Do Ipg - Boston Scientific SC-1132 Instrucciones De Uso

Gerador de Impulsos Implantável
Instruções de utilização

Manuseamento e armazenamento do IPG

• Manuseie o IPG e todos os componentes com cuidado.
• Mantenha instrumentos afiados afastados dos componentes.
• Não utilize o IPG se o mesmo tiver caído sobre uma superfície rígida.
• Não incinere um IPG. A eliminação incorrecta do dispositivo poderá resultar numa explosão. Em caso
de cremação, os dispositivos deverão ser explantados e devolvidos à Boston Scientific Neuromodulation
Corporation. Está disponível um kit de remoção.
• Armazene o IPG a uma temperatura entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F). Os dispositivos deverão ser
sempre mantidos em áreas com temperatura regulada dentro do intervalo de temperatura aceitável.
Podem ocorrer danos no IPG a temperaturas fora deste intervalo.
Instruções de pré-operatório
1. Certifique-se de que o IPG está totalmente carregado antes do procedimento de implante permanente.
A localização aproximada do IPG está marcada no kit do IPG. Ligue o carregador e coloque-o no IPG
para iniciar o carregamento. Consulte "Passos de carregamento", neste manual, para obter instruções
adicionais.
2. Verifique se a embalagem esterilizada está intacta. (Consulte "Esterilização" no manual Informação
para Médicos).
3. Caso pretenda efectuar um teste de estimulação intra-operatório, certifique-se de que está disponível
para utilização um estimulador de avaliação. Consulte o Manual de Avaliação para o Médico para
obter instruções adicionais.
Implantação do IPG
1. Certifique-se de que efectuou uma incisão na área circundante do local de entrada do eléctrodo com
uma dimensão suficiente para colocar a ferramenta de perfuração em túnel.
2. Verifique se o condutor está devidamente fixo.
3. Seleccione e marque o local pretendido para o IPG, utilizando o modelo do IPG, e faça uma incisão
para a bolsa do IPG.
4. Crie uma bolsa subcutânea com um tamanho não maior do que o contorno do IPG, a uma
profundidade até 2,0 cm a partir da superfície. O carregamento do implante poderá ser ineficaz a
profundidades inferiores a 0,5 cm ou superiores a 2,0 cm.
Gerador de Impulsos Implantável
90970875-06 Rev A 148 de 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
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