Kullanım Talimatları; Ipg Kullanımı Ve Saklanması; Operasyon Öncesi Talimatları; Ipg İmplantasyonu - Boston Scientific SC-1132 Instrucciones De Uso

Yerleştirilebilir Nabız Jeneratörü
Kullanım Talimatları
IPG Kullanımı ve Saklanması
• IPG ve tüm bileşenlerini dikkatle kullanın.
• Sivri cisimleri bileşenlerden uzak tutun.
• Sert bir zemine düşürülmüşse IPG'yi kullanmayın.
• Bir IPG'yi yakmayın. Cihazın uygun şekilde bertaraf edilmemesi bir patlamaya neden olabilir.
Kremasyon (ölünün yakılması) yapılacak olursa aygıtlar vücuttan çıkarılmalı ve Boston Scientific
Neuromodulation Şirketine gönderilmelidir. Bir eksplant kiti mevcuttur.
• IPG'yi 0 °C ila 45 °C (32 °F ila 113 °F) arasında saklayın. Cihazların daima kabul edilebilir sıcaklık
aralığı dahilinde sıcaklığı kontrol edilen alanlarda saklanması gerekir. Bu aralık dışı sıcaklıklarda
IPG hasarı meydana gelebilir.
Operasyon Öncesi Talimatları
1. Kalıcı implant prosedürü öncesinde IPG'nin tam şarjlı olduğundan emin olun. IPG'nin yaklaşık konumu
IPG kiti üzerinde işaretlidir. Şarj cihazını açın ve şarja başlamak için IPG üzerine koyun. Daha fazla
bilgi için sayfa bu kılavuzdaki "Charging Steps" (Şarj Etme Adımları) kısmına bakın.
2. Steril paketin sağlam olduğunu kontrol edin. (Hekimler için Bilgi kılavuzundaki "Sterilization"
(Sterilizasyon) kısmına bakın.)
3. İntraoperatif stimülasyon testi yapmak isteniyorsa, kullanıma hazır bir Deneme Stimülatörünün hazır
olmasını sağlayın. Daha fazla bilgi için Klinisyen Deneme Kılavuzu'na bakın.
IPG İmplantasyonu
1. Derivasyon giriş yeri çevresindeki alanın tünelleme aletini alabilecek boyutta insize edildiğinden emin
olun.
2. Hortumun güvenli bir şekilde bağlanıp bağlanmadığını kontrol edin.
3. IPG şablonunu kullanarak istenen IPG yerini seçin ve işaretleyin ve IPG cebi için bir insizyon yapın.
4. Yüzeyden 2 cm derinlikte IPG ana hattından büyük olmayacak bir subkutanöz cep oluşturun. İmplant
şarjı 0,5 cm'den küçük veya 2 cm'den büyük derinliklerde etkili olmayabilir.
5. Hortumu/hortumları IPG alanına tünelleyin.
Not: IPG şablonunun kullanımı doğru cep boyutu ayarına yardımcı olacaktır. Hasta manipülasyonunu
ve IPG dönüş riskini azaltmak için cebin küçük tutulması önemlidir. Enfeksiyon riskini azaltmak için
daha önce dışarıda bırakılmış deneme hortumu alanından birkaç inç uzakta bir IPG alanı seçin.
Yerleştirilebilir Nabız Jeneratörü
90970875-06 Rev A 176 / 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
Page 180 of 290