Návod K Použití; Manipulace A Skladování Generátoru Ipg; Pokyny Pro Předoperační Přípravu; Implantace Generátoru Ipg - Boston Scientific SC-1132 Instrucciones De Uso

Implantabilní generátor pulzů
Návod k použití
Manipulace a skladování generátoru IPG
• S generátorem IPG a všemi součástmi zacházejte opatrně.
• Chraňte součásti před ostrými předměty.
• Generátor IPG nepoužívejte, pokud spadl na tvrdý povrch.
• Chraňte generátor IPG před ohněm. Nesprávná likvidace zařízení může mít za následek
výbuch. Zařízení je nutno explantovat v případě kremace a vrátit společnosti Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. K dispozici je souprava pro explantaci.
• Generátor IPG skladujte při teplotě v rozmezí 0 °C až 45 °C. Zařízení je nutné skladovat v
klimatizovaných prostorách s teplotou v uvedeném rozmezí. Při teplotách přesahujících toto
rozmezí může dojít k poškození generátoru IPG.
Pokyny pro předoperační přípravu
1. Před finální implantací generátoru IPG si ověřte, že je generátor zcela nabitý. Přibližné umístění
generátoru IPG je vyznačeno na sadě generátoru IPG. Pro nabíjení zapněte nabíječku a umístěte ji
nad generátor IPG. Další pokyny naleznete v části „Postup dobíjení" v této příručce.
2. Zkontrolujte celistvost sterilního balení. (Viz část „Sterilizace" v dokumentu Informace pro předepisující
osoby.)
3. Pokud je vyžadováno peroperační testování stimulace, zajistěte, aby byl k dispozici zkušební
stimulátor. Další pokyny najdete v Lékařské příručce pro zkušební stimulaci.
Implantace generátoru IPG
1. Proveďte dostatečně velký řez ve tkáni kolem místa vstupu svodu pro zavedení tunelovacího nástroje.
2. Ujistěte se, že je svod bezpečně ukotven.
3. Vyberte a označte zamýšlené místo implantace generátoru IPG pomocí šablony a provedením řezu
vytvořte kapsu pro generátor IPG.
4. Vytvořte podkožní kapsu nepřesahující okraje generátoru IPG v hloubce do 2,0 cm pod povrchem
kůže. Při hloubce přesahující 2,0 cm či menší než 0,5 cm může být nabíjení implantátu neúčinné.
5. Tunelujte svod(y) k místu implantace generátoru IPG.
Poznámka: Šablona IPG vám pomůže odhadnout správnou velikost kapsy. Podkožní kapsa musí být
malá, aby byla snížena možnost manipulace pacienta s generátorem IPG nebo překlopení
generátoru. Místo pro implantaci generátoru IPG vyberte tak, aby bylo vzdálené pár palců od
místa dříve vyvedeného zkušebního svodu a zamezilo se tak riziku infekce.
Implantabilní generátor pulzů
90970875-06 Rev A 236 z 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
Page 240 of 290