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Générateur d'impulsions implantable
Mode d'emploi
Manipulation et stockage du GII
• Manipulez le GII et tous ses composants avec précaution.
• Tenez les instruments tranchants loin des composants.
• N'utilisez pas le GII s'il est tombé sur une surface dure.
• N'incinérez pas le GII. Toute mise au rebut inappropriée du dispositif peut provoquer une explosion.
Les dispositifs doivent être explantés en cas d'incinération, puis renvoyés à Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Un kit d'explantation est disponible.
• Stockez le GII entre 0 et 45 °C (32 °F et 113 °F). Les dispositifs doivent toujours être conservés
à des températures régulées n'excédant pas les limites établies. En dehors de cette plage de
températures, le GII peut se détériorer.
Instructions pré-opératoires
1. Vérifiez que le GII est entièrement chargé avant de commencer la procédure relative à l'implant
permanent. L'emplacement approximatif du GII est indiqué sur le kit du GII. Allumez le chargeur et
placez-le sur le GII pour commencer le chargement. Consultez la rubrique de « Étapes de chargement »
de ce manuel pour des instructions supplémentaires.
2. Vérifiez l'intégrité de l'emballage stérile (Voir « Stérilisation » dans le manuel d'information destiné aux
prescripteurs).
3. Si vous souhaitez réaliser des essais de stimulation peropératoires, assurez-vous qu'un stimulateur
d'essai est à disposition. Consultez le manuel de l'essai destiné au médecin pour des instructions
supplémentaires.
Implantation du GII
1. Assurez-vous que la zone entourant le site d'entrée de la sonde est incisée en fonction des
dimensions de l'outil de tunnellisation.
2. Vérifiez si la sonde est bien ancrée.
3. Choisissez et marquez le site souhaité pour le GII avec le gabarit du GII, puis pratiquez une incision
pour la poche du GII.
4. Créez une poche sous-cutanée pas plus grande que le contour du GII, à une profondeur maximale de
2,0 cm de la surface. L'implant ne pourra pas être chargé s'il est mis en place à moins de 0,5 cm ou à
plus de 2,0 cm de profondeur.
Générateur d'impulsions implantable
90970875-06 Rév. A
36 sur 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
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