Εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια
Οδηγίες χρήσης
Χειρισμός και φύλαξη της IPG
• Χειριστείτε την IPG και όλα τα συστατικά μέρη με προσοχή.
• Διατηρείτε τα αιχμηρά εργαλεία μακριά από τα συστατικά μέρη.
• Μην χρησιμοποιείτε την IPG εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια.
• Μην αποτεφρώνετε μια IPG. Η λανθασμένη απόρριψη της συσκευής μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα την πρόκληση έκρηξης. Οι συσκευές πρέπει να εκφυτεύονται σε περίπτωση
αποτέφρωσης και να επιστρέφονται στην Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
Διατίθεται κιτ εκφύτευσης.
• Να αποθηκεύετε τη IPG σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 45 °C (32 °F και 113 °F). Οι συσκευές
πρέπει πάντα να διατηρούνται σε περιοχές με ελεγχόμενη θερμοκρασία εντός του επιτρεπτού
θερμοκρασιακού εύρους. Μπορεί να προκληθεί βλάβη στην IPG σε θερμοκρασίες εκτός αυτού του
εύρους.
Οδηγίες πριν τη χειρουργική επέμβαση
1. Βεβαιωθείτε ότι η IPG είναι πλήρως φορτισμένη πριν από τη διαδικασία μόνιμου εμφυτεύματος.
Η κατά προσέγγιση θέση της IPG είναι σημειωμένη στο κιτ IPG. Ενεργοποιήστε το φορτιστή και
τοποθετήστε τον επάνω από την IPG για να ξεκινήσετε τη φόρτιση. Ανατρέξτε στην παράγραφο
«Βήματα φόρτισης» στο παρόν εγχειρίδιο για επιπρόσθετες πληροφορίες.
2. Ελέγξτε ότι η αποστειρωμένη συσκευασία είναι άθικτη. (Δείτε «Αποστείρωση» στο εγχειρίδιο
Πληροφορίες για συνταγογράφηση.)
3. Εάν είναι επιθυμητή η δοκιμή διεγχειρητική διέγερσης, βεβαιωθείτε ότι ο διεγέρτης δοκιμής είναι
διαθέσιμος για χρήση. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο κλινικής δοκιμής για επιπρόσθετες οδηγίες.
Εμφύτευση IPG
1. Βεβαιωθείτε ότι η διάσταση της τομής στην περιοχή που περιβάλλει τη θέση εισόδου απαγωγής είναι
τέτοια ώστε να διευκολύνει το εργαλείο συράγγωσης.
2. Ελέγξτε ότι η απαγωγή είναι καλά αγκυρωμένη.
3. Επιλέξτε και επισημάνετε την προοριζόμενη θέση IPG χρησιμοποιώντας το πρότυπο IPG και
πραγματοποιήστε μια τομή για τη θήκη IPG.
4. Δημιουργήστε μια υποδόρια θήκη που να μην είναι μεγαλύτερη από το περίγραμμα IPG σε βάθος έως
2,0 cm από την επιφάνεια. Η φόρτιση του εμφυτεύματος μπορεί να είναι αναποτελεσματική σε βάθος
μικρότερο από 0,5 cm ή μεγαλύτερο από 2,0 cm.
Εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια
90970875-06 Αναθ A
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
220 από 285
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
Page 224 of 290