Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Product Description; Intended Use - Ottobock 8S710 Serie Instrucciones De Uso

6 Rechtliche Hinweise

6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

1 Product description

INFORMATION
Last update: 2018-11-16
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►
► Please keep this document in a safe place.
The bebionic Skin Silicone prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The fingernails cannot be painted.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
The 8S710 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with no skin structure.
8S711 bebionic Skin Silicone
The 8S711 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with skin structure.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
Combination possibilities
Designation
Prosthetic hand

2 Intended use

2.1 Indications for use
The product may only be used as part of an upper limb prosthesis with the bebionic hand.
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10 °C to +60 °C (+14 °F to +140 °F)
Allowable storage temperature: -20 °C to +40 °C (-4 °F to +104 °F)
Allowable transport temperature: -20 °C to +60 °C (-4 °F to +140 °F)
Allowable relative humidity: max. 80%
Reference number
8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
English
5