Compatibilidad Electromagnética - Accu-Chek Active Instrucciones De Uso

Humedad
atmosférica
Rango de altitud
Tamaño
Peso
Pantalla
Interfaz
Clase de protección
Compatibilidad
electromagnética
Estimación del
rendimiento
Calibración y
trazabilidad
El sistema Accu-Chek Active cumple los requisitos estipulados por la norma EN ISO 15197:2013.
Datos técnicos y componentes del sistema
Durante la medición: hasta 85 % de humedad atmosférica relativa
Durante el almacenamiento: hasta 93 % de humedad atmosférica relativa
Desde el nivel del mar hasta 4.000 m
97,8 × 46,8 × 19,1 mm
Sin pila: aprox. 46 g
Con pila: aprox. 50 g
Pantalla de cristal líquido (LCD) con 96 segmentos
USB (Micro-B)
III
Este medidor de glucemia cumple los requisitos de inmunidad
electromagnética según EN 61326-2-6 y EN ISO 15197 anexo A. Como base
de los ensayos de inmunidad (referidos a la descarga electrostática) se utilizó
el estándar básico IEC 61000-4-2.
Además, cumple los requisitos de emisión electromagnética según
EN 61326-2-6 y EN ISO 15197 anexo A. En consecuencia, la emisión
electromagnética es baja. No es de esperar una interferencia en otros
aparatos eléctricos.
Las características de rendimiento del sistema Accu Chek Active (medidor
Accu Chek Active con las tiras reactivas Accu Chek Active) fueron
determinadas a partir de sangre capilar de personas diabéticas (exactitud del
sistema), sangre venosa (precisión de repetición) y solución de control
(precisión intermedia).
El sistema (medidor y tiras reactivas) es calibrado con sangre total que
contiene diferentes concentraciones de glucosa como medio de calibracion.
Los valores de glucosa utilizados como valores de referencia y por tanto los
valores de exactitud de este medio de calibración fueron establecidos
mediante el método de hexoquinasa. El método de hexoquinasa está calibrado
con el método ID-GSMS, el método de mayor calidad metrológica, basado a su
vez en un estándar NIST primario (traceable). Puesto que los resultados de
glucemia obtenidos con las tiras reactivas a través de esta cadena se pueden
rastrear conforme al estándar NIST, los resultados de medición para las
soluciones de control obtenidos con las tiras reactivas también se pueden
rastrear conforme a dicho estándar. De este modo la trazabilidad metrological
de las soluciones de control a materiales de referencia/métodos de referencia
es de orden superior.
14
59