Ottobock 1G6 Instrucciones De Uso página 158

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
サイズ (cm)
差高 (mm)
アダプター装着時のシステムハイ
(mm)
アダプターを除いた製品重量 (g)
体重制限 (kg)
モビリティグレード
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2016-01-06
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
装饰性轻质假脚1G6适用于模块式假肢和壳式结构的假肢上。通过将特殊设计
的脚掌轮廓与功能泡沫塑料，实现该假脚的功能属性。
1.2 组合方式
此类假肢组件为奥托博克模块式假肢系统的一部分。它们可视其构造同模块式
假肢系统的其他组件组合。可能出现的限制在本章节中描述。如有问题，请同
生产商联系。
2 应用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
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23 24
58 61
250 265
25 26
10 ±5
64 67
285 330
75
1
本製品
27
70
350
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