18. Garantie
Der Hersteller gibt dem Erstkäufer eine Garantie für seine Geräte in Bezug auf Materialfehler und Verarbeitung, wenn diese
entsprechend installiert, gebraucht und gewartet werden. Verbrauchsartikel wie O-Ringe und Kühlmittelpumpen sind in
dieser Garantie nicht enthalten.
Symbole
TUV Rhineland of North America ist eine national anerkannte Prüfeinrichtung (NRTL) in den Vereinigten Staaten und vom Standards Council
of Canada zugelassen, um elektromedizinische Geräte gemäß den Canadian National Standards zu zertifizieren.
Dieses Gerät und sein Zubehör sind gemäß Verfahren zu entsorgen, die für elektronische Vorrichtungen zugelassen sind und
der Richtlinie 2002/96/EG entsprechen.
Siehe Betriebshandbuch.
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung dieses medizinischen Gerätes angewendet.
Anwendungsteil Typ BF.
Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen.
Dieses Produkt können mit einem Thermodesinfektor gereinigt und desinfiziert werden.
Darauf markierend das außerhalb Ausrüstung oder Ausrüstungsteile, die RF-Sender einschließen oder die RF
elektromagnetische Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden.
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Varios 970 / Varios 970 LUX ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
970 / Varios 970 LUX sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
Harmonische Emissionen
EN/IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
EN/IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das Varios 970 / Varios 970 LUX ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
970 / Varios 970 LUX sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung
EN/IEC60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung
±6kV Berührung
(ESD)
±8 kV Luft
EN/IEC61000-4-2
Spannungsspitzen/ -stöße
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
EN/IEC61000-4-4
±1 kV für Input/Output
Überspannung
±1kV Leitung zu Leitung
EN/IEC61000-4-5
±2kV Leitungen zu Erde
Spannungs- schwankungen
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
("Dip"), kurze Unter-
für 0,5 Zyklen
brechungen und Spannungs-
40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
veränderungen bei
für 5 Zyklen
Stromversorgungs- leitungen
EN/IEC61000-4-11
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95% Dip bei Ut)
für 5 s
Netzfrequenz (50/60 Hz)
3A/m
Magnetfeld
EN/IEC61000-4-8
ANMERKUNG : "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Hersteller.
Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft.
Dieses Produkt können bei bis zu max.135 °C autoklaviert werden.
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Das Varios 970 / Varios 970 LUX verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb
Gruppe 1
des Geräts. Demzufolge sind die RF-Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher
Wahrscheinlichkeit keine Störungen von in der Nähe befindlichen elektronischen Apparaten.
Das Varios 970 / Varios 970 LUX ist geeignet zur Verwendung in sämtlichen Umgebungen,
Klasse B
einschließlich privater Haushalte und der Umgebungen, die direkt an ein öffentliches
Niederspannungsnetz zur Versorgung von privaten Gebäuden angeschlossen sind.
Klasse A
Konform
Konformitätspegel
±6kV Berührung
±8 kV Luft
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 5 s
3A/m
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Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des Varios 970 / Varios 970 LUX eine
Fortsetzung des Betriebs auch bei einem Stromausfall
verlangt, sollte das Varios 970 / Varios 970 LUX über eine UVS
oder eine Batterie versorgt werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.