18. Garantie
Le fabricant offre à l'acheteur original de ses produits une garantie contre les défauts de matériel et de fabrication dans des
conditions normales d'installation, d'utilisation et d'entretien. Les consommables tels que les joints et les pompe d'irrigation
ne sont pas couverts par cette garantie.
Symboles
TUV Rhineland of North America est un Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) aux Etats-Unis (un Laboratoire de test
reconnu au niveau national) et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-médicaux
conformément aux normes nationales canadiennes
Débarrassez-vous de cet appareil et de ses accessoires via des méthodes approuvées pour les dispositifs électroniques et
conformément à la Directive 2002/96/CE
Cf. Manuel d'utilisation
La norme UE 93/42/CEE a été respectée lors de la conception et la production de cet appareil médical
Type BF pièce appliquée
Protégé contre les effets de l'immersion continue
dans l'eau et la poussière
Ce produit peut être nettoyè dans un thermodèsingecteur.
Marquage sur l'extérieur des piéces de l'équipement qui comprend les émetteurs RF ou qui s'applique à l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou traitement
Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil Varios 970 / Varios 970 LUX est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Varios 970 / Varios 970 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnement
Tests d'émission
Emissions Rf
CISPR11/EN55011
Emissions Rf
CISPR11/EN55011
Emissions harmonique
EN/IEC61000-3-2
Les fluctuations de voltage/les
émissions fluctuantes
EN/IEC61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil Varios 970 / Varios 970 LUX est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Varios 970 / Varios 970 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnemen.
Test d'immunité
EN/IEC60601 niveau de test
Décharge électrostatique
±6kV contact
(ESD)
±8kV air
EN/IEC61000-4-2
Explosion/courant transitoire
±2kV
rapide
±1kV
EN/IEC61000-4-4
Surtension
±1kV ligne(s) à lignee(s)
EN/IEC61000-4-5
±2kV ligne(s) à monde
Chutes de tension, courtes
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
interruptions et variations
pendant 0,5 cycle
de voltage sur les lignes d'
40% Ut (60% chute dans Ut)
alimentation
pendant 5 cycles
EN/IEC61000-4-11
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
Fréquence de la puissance
3 A/m
(50/60Hz) champ magnétique
EN/IEC61000-4-8
REMARQUE: « Ut » est la tension principale de CA avant l'application du niveau de test.
Compatibilité
Groupe 1
Classes B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
±6kV contact
±8kV air
±2kV
pour les lignes d'alimentation en énergie
±1kV
pour les lignes d'alimentation/de sortie
±1kV ligne(s) à lignee(s)
±2kV ligne(s) à monde
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 0,5 cycle
40% Ut (60% chute dans Ut)
pendant 5 cycles
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
3 A/m
Fabricant
Représentant autorisé dans la communauté européenne
Autoclavez jusqu'à 135˚C. max
Environnement électromagnétique - conseils
Varios 970 / Varios 970 LUX n'utilise de l'énergie RF que pour ses fonctions internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient pas causer
d'interférences avec l'équipement électronique placé à proximité.
Varios 970 / Varios 970 LUX peut être utilisé dans tous les établissements, dont les
établissements domestiques et ceux qui sont directement reliés au réseau public de
fourniture d'énergie basse tension utilisé à des fins domestiques.
Environnement électromagnétique - conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou recouverts de dalles en
céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
le niveau d'humidité relative doit être d'au moins 30%.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
pour les lignes d'alimentation en énergie
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
pour les lignes d'alimentation/de sortie
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du Varios 970 / Varios 970 LUX a besoin d'une
utilisation continue pendant les coupures de l'alimentation
principale, il est recommandé d'alimenter le Varios 970 /
Varios 970 LUX à l'aide d'une batterie ou d'une alimentation
qui ne sera pas interrompue.
Les champs magnétiques de la fréquence de puissance doivent se
situer à des niveaux caractéristiques d'un site typique se trouvant
dans un environnement commercial ou hospitalier typiquet.
70