Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 28P44 Instrucciones De Uso

10.1 Čišćenje
Ortoza se čisti ručno, s mlakom vodom i neutralnim sapunom. Dobro isprati
kako bi se uklonili svi ostaci sapuna koji bi mogli izazvati iritaciju kože. Osu-
šiti na zraku. Prilikom sušenja izbjegavati direktnu izloženost toplini, suncu
ili grijaćim tijelima.
11 Ograničenje primjene
Ortoza za udlagiranje ručnog zgloba 28P44 namijenjena je isključivo jednom
pacijentu. Svakodnevna primjena i trajanje liječenja određuje se prema liječ-
ničkim indikacijama. Ortoza se primjenjuje na isključivo čistu i zdravu kožu.
OPREZ
Oblikovni dijelovi i dijelovi koji su u direktnom kontaktu s kožom mogu iza-
zvati iritacije, ako ortozu koristi neka druga osoba osim pacijenta.

12 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
12.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi-
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale
nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

12.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni
sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ottobock | 53