Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 28P44 Instrucciones De Uso

ВНИМАНИЕ
Индивидуально подгоняемые или же имеющие непосредственный
контакт с кожей детали при применении ортеза другим пациентом
сопряжены с риском в гигиеническом или функциональном плане.
12 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется из делие, поэтому эти указания могут варьировать.
12.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответ ствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями дан ного документа, в
особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
12.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС
по медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации,
приведенными в Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен
класс I. В этой связи Декларация о соответствии была составлена
производителем под свою исключительную ответственность согласно
При ложению VII указанной Директивы.
66 | Ottobock