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PRECAUCIONES
1.
Lea todas las instrucciones antes de usar el sistema de fijación PermaFix™.
2.
Sólo deben realizar procedimientos quirúrgicos las personas con la formación médica adecuada y que estén
familiarizadas con las técnicas quirúrgicas. Antes de cualquier procedimiento quirúrgico, consulte las
publicaciones médicas sobre la técnica, las complicaciones y los riesgos.
3.
El sistema de fijación PermaFix™ puede utilizarse con la mayoría de trocares de 5 mm. Asegure su
compatibilidad insertando el dispositivo en el trocar antes de introducirlo en el paciente. El sistema de fijación
PermaFix™ debe entrar y salir del trocar con facilidad sin hacer demasiada fuerza. El uso de una fuerza
excesiva podría dañar el instrumento.
4.
Debe aplicarse contrapresión en la zona deseada. Evite colocar la mano/los dedos de la mano directamente
sobre la zona en la que se está colocando el cierre para evitar lesiones.
5.
Es posible insertar los cierres en algunas estructuras colagenosas, tales como ligamentos y tendones, pero
los cierres no están indicados para usar en hueso o cartílago, ya que esto podría dañar el dispositivo.
6.
Evite ejercer una fuerza excesiva en el gatillo, ya que esto podría dañar el dispositivo.
7.
Si el dispositivo se bloquea, retírelo del paciente y golpee suavemente el gatillo hacia delante hacia la punta
para liberarlo.
8.
Si el dispositivo se bloquea y no puede separarse de un cierre que se ha colocado en el tejido, puede girar
el dispositivo hacia la izquierda para liberarlo. El dispositivo bloqueado debe desecharse después y utilizar
uno nuevo.
9.
Si el cierre no se despliega correctamente, retire el dispositivo del paciente y pruébelo en el aire para
asegurarse del correcto despliegue del cierre. Una vez que se haya confirmado el correcto despliegue del
cierre, el dispositivo puede volverse a insertar en el paciente.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas y las posibles complicaciones asociadas con los dispositivos de fijación, tal como el
sistema de fijación PermaFix™, pueden incluir, entre otras: hemorragia, dolor, edema y eritema en la zona de la
herida, septicemia/infección, reacción alérgica a acetal; reaparición de la hernia/dehiscencia de la herida.
INSTRUCCIONES DE USO
1.
Extraiga el sistema de fijación PermaFix™ del envase estéril mediante una técnica estéril.
2.
Coloque la prótesis (malla) o tejido en posición. Para la aproximación de los tejidos, asegúrese de que exista
una adecuada superposición de los tejidos.
3.
Para la reparación de hernias ventrales por laparoscopia, se recomienda reducir el pneumoperitoneo
adecuadamente para una mejor distensibilidad de la pared abdominal y una penetración profunda y óptima
del cierre.
4.
Coloque la punta del sistema de fijación PermaFix™ en el lugar deseado, perpendicular (ángulo de 90
grados) a la malla o al tejido, y ejerza la presión adecuada. Diferentes tipos de malla pueden requerir
diferente cantidad de contrapresión. Ajuste el ángulo y la contrapresión adecuadamente.
5.
Comprima el gatillo de la pieza de mano con un movimiento único, completo e ininterrumpido para instalar
un cierre permanente a través de la malla en el tejido. Mantenga una presión constante en la punta del
dispositivo durante todo el movimiento. Suelte el gatillo, permitiendo que éste vuelva a su posición de
descanso. Repita este procedimiento hasta que se hayan colocado todos los cierres necesarios.
6.
El dispositivo debe considerarse un objeto punzante durante su manipulación y eliminación. Para minimizar
la exposición de la administración accidental de cierres, no active el gatillo durante la retirada del trocar.
7.
Los cierres deben colocarse en su totalidad en el tejido y la cabeza del cierre debe quedar firme contra la
malla o tejido para lograr la mejor fijación. Si la cabeza del cierre no está a ras de la malla o tejido, utilice un
agarrador para asentar totalmente el cierre girando el agarrador hacia la derecha. Si el cierre todavía no se
asienta totalmente, use un agarrador para retirarlo girando el agarrador hacia la izquierda y coloque otro
cierre en la misma zona.
8.
Hay que tener cuidado de cerciorarse de que la prótesis (malla) esté fijada adecuadamente a la pared
abdominal. Si es necesario, se deben utilizar cierres y/o suturas adicionales.
9.
Después de la colocación satisfactoria de todos los cierres necesarios, manipúlelos y deséchelos de
conformidad con las leyes locales y nacionales sobre requisitos para eliminación de residuos médicos y
objetos punzantes para prevenir lesiones por objetos punzantes.
CONSERVACIÓN
Almacenar el sistema de fijación PermaFix™ a temperatura ambiente. Evitar la exposición prolongada
a temperaturas elevadas. Es para un solo uso exclusivamente. No usar si el envase está dañado o abierto.
Bard, Davol y PermaFix son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Todos los derechos reservados.
Contenido
No usar si el envase está
dañado
Irreabsorbible
15
Sistema de fijación PermaFix™
36 cm / 15 cierres
36cm
30
Sistema de fijación PermaFix™
36 cm / 30 cierres
36cm
Las leyes federales de los Estados
Unidos limitan la venta de este
only
dispositivo bajo la debida
prescripción facultativa.
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