Bard PermaFix Instrucciones De Uso página 19

3. PermaFix™ fikseringssystemet kan bruges med de fleste 5 mm trokarer. Kompatibiliteten sikres ved at indføre
instrumentet i trokaren forud for indføring i patienten. PermaFix™ fikseringssystemet skal nemt kunne indføres
og trækkes ud af trokaren uden brug af tvang. Ved brug af for meget tvang kan instrumentet tage skade.
4. Der skal benyttes modtryk på målområdet. Undgå at placere hånden/fingeren direkte over det område,
hvor stiften skal anbringes, for at undgå skade.
5. Isætning af stifter er mulig i nogle kollagenstrukturer som f.eks. ligamenter og sener, men stifterne er ikke
beregnet til brug i knogle og brusk, da dette kan beskadige instrumentet.
6. Undgå overdreven kraftanvendelse på udløseren, da dette kan beskadige instrumentet.
7. Hvis instrumentet låser fast, fjernes instrumentet fra patienten og der bankes let på udløseren, så den
bevæger sig fremad mod spidsen og frigøres.
8. Hvis instrumentet låser fast og ikke kan frigøres fra stiften, som er anbragt i vævet, kan instrumentet drejes mod
uret for at frigøre det. Det fastlåste instrument skal derefter bortskaffes, og der benyttes et nyt instrument.
9. Hvis stiften ikke anlægges korrekt, fjernes instrumentet fra patienten, og instrumentet testes ud i luften for
at sikre korrekt funktion. Når det er bekræftet, at instrumentet fungerer korrekt kan instrumentet indføres i
patienten igen.
BIVIRKNINGER
De bivirkninger og potentielle komplikationer, der er forbundet med fikseringsinstrumenter som f.eks. PermaFix™
fikseringssystemet, kan inkludere, men er ikke begrænset til følgende: blødning, smerter, ødem og erythema ved
sårområdet, septicæmi/infektion, allergisk reaktion over for acetal, recidiverende hernia/sårruptur.
BRUGERVEJLEDNING
1. Tag PermaFix™ fikseringssystemet ud af den sterile emballage vha. steril teknik.
2. Anbring protesen (nettet) eller vævet korrekt. Ved approksimering af væv skal man sikre sig, at der er
tilstrækkelig vævsoverlapning.
3. Ved laparoskopisk ventral herniereparation anbefales en passende reduktion af pneumoperitoneum for at
få bedre eftergivelighed af abdominalvæggen og optimal dybdepenetration af stifterne.
4. Anbring PermaFix™ fikseringssystemets spids på det ønskede sted vinkelret (90º vinkel) på nettet eller
vævet, og benyt tilstrækkelig tryk. Forskellige typer net kan kræve forskellig form for modtryk. Justér
vinklen eller modtrykket korrekt.
5. Tryk håndstykkets udløser ind i én enkelt, fuldstændig og uafbrudt bevægelse for at indføre en permanent
stift igennem nettet og ind i vævet. Trykket på instrumentets spids skal være konstant under hele
bevægelsen. Slip udløseren, så den går tilbage til startpositionen. Gentag denne procedure, indtil alle de
ønskede stifter er anbragt.
6. Instrumentet skal under håndtering og bortskaffelse betragtes som en skarp genstand. For at minimere
eksponeringen for skarpe genstande eller utilsigtet frigørelse af stifter må udløseren ikke aktiveres under
fjernelse fra trokaren.
7. Stiften skal være anbragt fuldstændig i vævet, og stiftens hoved skal sidde stramt op mod nettet eller vævet,
for at der opnås den bedste fiksering. Hvis stiftens hoved ikke sidder stramt op mod nettet eller vævet,
benyttes en tang til at fastgøre stiften ved at dreje tangen med uret. Hvis stiften stadig ikke sidder ordentlig
fast, benyttes en tang til at fjerne stiften ved at dreje tangen mod uret og derefter anlægge en ny stift.
8. Sørg for, at protesen (nettet) er tilstrækkeligt fikseret til abdominalvæggen. Hvis det er nødvendigt, skal der
benyttes ekstra stifter og/eller suturer.
9. Efter vellykket anbringelse af alle de nødvendige stifter, håndteres og bortskaffes instrumentet af sikker heds-
hensyn i henhold til lovgivningens bestemmelser for bortskaffelse af medicinsk affald og skarpe genstande.
OPBEVARING
Opbevar PermaFix™ fikseringssystemet ved stuetemperatur. Må ikke udsættes for høj temperatur i længere
tid. Kun til engangsbrug. Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget eller åbnet.
Bard, Davol og PermaFix er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
Indhold
Må ikke bruges, hvis emballagen
er beskadiget
Ikkeresorberbar
15
PermaFix™ fikseringssystem
36 cm / 15 stifter
36cm
30
PermaFix™ fikseringssystem
36 cm / 30 stifter
36cm
Ifølge amerikansk (USA) lovgivning
only
må denne anordning kun sælges eller
ordineres af en læge.