Bard EnCor Manual Del Usuario

EnCor Needle Guide (Fischer)
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ENGLISH
ENCFNGUIDE01
INSTRUCTIONS FOR USE
Caution: FEDERAL (USA) LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE
ORDER OF A PHYSICIAN.
DESCRIPTION
The Encor Needle Guide, Model ENCFNGUIDE01 provides support to the SenoRx
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EnCor Device Probe when mounted to the Fischer/Mammotest
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table. The Needle Guide is reusable and contains a sliding and lockable clamp
adaptable to the Mammotest rail. A reusable EnCor
separately, is also required to affix the EnCor
Needle Guide Insert, Model ENCFINSERT-12G, ENCFINSERT-10G or ENCFINSERT-
7G, packaged and sold separately, is inserted into the Needle Guide to provide a
sterile guide for the EnCor Probe tip.
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INTENDED USE
The Needle Guide is intended to support the EnCor
table.
CONTRAINDICATIONS
This device is not intended for use except as indicated.
PRECAUTIONS
• The device should only be used by physicians trained in percutaneous biopsy
procedures.
• Care should be exercised prior to use to insure that the method of cleaning or
handling has not caused deterioration to components.
COMPLICATIONS
Complications that may be associated with the use of the Needle Guide are the same
as those associated with common types of prone biopsy table needle guides.
HOW SUPPLIED
The Needle Guide is provided non-sterile. Sterilization of the device is not necessary
under normal use conditions.
Attaching the Needle Guide to the Table:
1. Remove Needle Guide (A) from packaging and verify that the device has not been
damaged.
2. Install the Needle Guide (A) onto the Table Rail (B) from the front. Depress the Rail
Clamp Lever (C) on the Slider (D) and slide the Needle Guide rearward onto the
Rail. Release the Clamp.
Note: The Rail Clamp must be depressed before attempting to slide the Needle
Guide on the Rail.
3. Install the Needle Guide Insert (E) by pushing it through the Needle Guide Insert
Hole (F) as shown in Figure 1.
Needle Guide
Insert Hole (F)
Needle Guide (A)
EnCor Needle Guide (Fischer Table)
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CLEANING
This device should be wiped clean with isopropyl alcohol or equivalent using a clean
gauze or cotton ball. Aerate before use.
© 2012 by C. R. Bard, Inc. All rights reserved
Mammotest is a registered trademark of Fischer Imaging Corporation, Denver, CO, USA.
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stereotactic biopsy
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Adapter, packaged and sold
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Device to the rail. A sterile, disposable
®
Probe in a Fischer prone biopsy
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Needle Guide
Insert (E)
Table Rail (B)
Slider (D)
Rail Clamp Lever (C)
Figure 1
Guide aiguille EnCor
FRANÇAIS
ENCFNGUIDE01
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
Le guide aiguille Encor , modèle ENCFNGUIDE01, soutient la sonde du dispositif
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SenoRx EnCor lorsqu'il est monté sur une table de biopsie stéréotaxique Fischer/
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Mammotest . Le guide aiguille est réutilisable et comporte une pince coulissante et
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verrouillable qui s'adapte au rail du Mammotest. Un adaptateur EnCor
conditionné et vendu séparément, est également nécessaire pour fixer le dispositif
EnCor au rail. Un insert de guide aiguille stérile et jetable, modèle ENCFINSERT-
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12G, ENCFINSERT-10G ou ENCFINSERT-7G, conditionné et vendu séparément, est
inséré dans le guide aiguille pour guider la pointe de la sonde EnCor
UTILISATION PRÉVUE
Le guide aiguille est prévu pour soutenir la sonde EnCor
décubitus ventral Fischer.
CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif n'est pas conçu pour une utilisation autre quelle celle indiquée.
PRÉCAUTIONS
• Le dispositif doit uniquement être utilisé par des médecins formés aux procédures
de biopsie percutanée.
• Avant l'emploi, vérifier soigneusement que la méthode de nettoyage ou la
manipulation du dispositif n'a pas détérioré les composants.
COMPLICATIONS
Les complications susceptibles d'être associées à l'utilisation du guide aiguille sont les
mêmes que celles associées aux guides aiguilles pour table de biopsie en décubitus
ventral classiques.
CONDITIONNEMENT
Le guide aiguille est fourni non stérile. Le dispositif ne requiert aucune stérilisation en
conditions d'utilisation normales.
Fixation du guide aiguille sur la table :
1. Sortir le guide aiguille (A) de son emballage et vérifier que le dispositif est exempt
de tout dommage.
2. Installer le guide aiguille (A) sur le rail de la table (B) par l'avant. Appuyer sur le
levier de la pince pour rail (C) sur le curseur (D) et coulisser le guide aiguille vers
l'arrière le long du rail. Relâcher la pince.
Remarque : Il est impératif d'appuyer sur la pince pour rail avant de commencer à
coulisser le guide aiguille sur le rail.
3. Installer l'insert pour guide aiguille (E) en le poussant à travers l'orifice de l'insert
pour guide aiguille (F) comme illustré sur la Figure 1.
Orifice de l'insert
pour guide aiguille (F)
Guide aiguille (A)
Guide aiguille EnCor
NETTOYAGE
Frotter soigneusement ce dispositif avec une compresse de gaze ou un tampon de
coton propre imbibé d'alcool isopropylique ou équivalent. Laisser sécher à l'air libre
avant l'utilisation.
© 2012 par C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
Mammotest est une marque de commerce déposée de Fischer Imaging Corporation, Denver, CO,
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États-Unis d'Amérique.
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(Fischer)
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dans une table de biopsie en
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Insert pour guide
aiguille (E)
Rail de la
table (B)
Curseur (D)
Levier de la pince pour rail (C)
Figure 1
(table Fischer)
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réutilisable,
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.
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