禁忌症; 与其他制造商产品的相互作用; 再植入; 安全指标 - MIETHKE proGAV Instrucciones De Manejo

使用说明
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禁忌症
不应将可调节压差装置植入到难于定位或难以
感觉到阀门的地方（例如，在疤痕下）。阀门
必须位于骨膜上或骨骼上，以便植入后进行调
节。
与其他制造商产品的相互作用
在任何情况下，不得与静水压阀一起使用配
有重力装置的proGAV，否则，可导致不符合
生理规律的异常较高的脑室压力。静水压阀可
通过改变体位更改引流系统中的流体静力压。
如有任何疑问，请联系 Christoph Miethke
GmbH & CO. KG的医疗产品顾问。
再植入
在任何情况下，之前曾植入患者的产品，都不
可以再植入另一患者，因为在保证功能不会下
降的情况下，是无法实现成功的器械消毒的。
安全指标
在植入后，必须仔细监控病人的情况。引流组
织区域内的皮肤变红和张紧表示分流管系统可
能存在感染。在分流器功能障碍的情况下，通
常会出现头痛、头晕目眩、精神错乱、呕吐等
症状。这些症状和分流管泄漏需要立即更换分
流管组件或整个分流管系统。
与诊断程序的相容性
进 行 磁 场 强 度 高 达 3 . 0 特 斯 拉 的 M R I 检 查
以 及 C T 检 查 ， 不 会 危 及 或 损 害 分 流 管 功
能 。 p r o G A V 为 M R I 有 条 件 安 全 ( A S T M -
F2503-08) 。所有组件通过X射线可见。提供
的导管为MRI安全。储液囊、直角适配器和连
接器为MR有条件安全。
警告：当利用磁场并同时向阀门施加压力时，
不能排除压力的调节。proGAV 可在 MR 影像
中产生比装置物理尺寸更大的伪影或信号强度
空间。
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术后阀门试验
proGAV被设计成即使没有抽吸装置供给，也
是一种安全、可靠的装置。但是，如果使用配
有Prechamber储液囊或Burrhole储液囊的分流
管系统，则有多种检测此装置的方法。阀门试
验可通过冲洗或压力测量的方式完成。
功能安全
阀门的设计适合长期的可靠的精确操作。然
而，由于技术或医疗原因更换分流管的情况是
无法排除的。植入期间和植入后，阀门和阀
门系统能够抵抗高达 200 cmH
压。
心脏起搏器携带者的注意事项: proGAV 植入可
影响起搏器的功能。
灭菌
产品在严密监控的条件下采用蒸汽灭菌。以无
菌袋双层包装确保5年的无菌性。有效期印于
产品包装上。在任何情况下，包装损坏的产品
均不可使用。
再灭菌
再灭菌产品的功能安全性和可靠性不能得到保
证，所以禁止重复灭菌。
使用说明注释
本文件中给出的描述和解释以最新临床经验为
基础。外科医生应根据其经验和外科实践决定
是否改变手术步骤。
proGAV
O 的正压和负
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