Información Para Pedidos; Responsabilidad; Compatibilidad - Blatchford KX06 Instrucciones De Uso

16 Información para pedidos
Dispositivo
KX06V2
Repuestos
Kit de almohadilla de la rodilla (incluye almohadilla de la rodilla, llave hexagonal de
2,5 mm y 2 tornillos hexagonales de cabeza hueca M3 de 10 mm)
Tornillo para almohadilla de la rodilla (tornillo hexagonal de cabeza hueca M3 de
10 mm)
Kit de remplazo de funda (incluye funda estética, llave hexagonal de 2,5 mm, 5 tornillos
de cabeza hueca hexagonal discretos M4 de 12 mm y 5 espaciadores de colocación)
Kit de espaciador y tornillos para funda estética (incluye 4 tornillos de cabeza hueca
hexagonal discretos M4 de 12 mm y 4 espaciadores de colocación)
Tornillo de la funda: Tornillo de cabeza hueca hexagonal discreto M4 x 12 mm
Espaciador de la funda
Ajustador del control de rodilla hidráulica

Responsabilidad

El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente bajo las condiciones especificadas y
para la finalidad prevista. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo. El fabricante no es responsable de los
acontecimientos adversos que tengan su causa en combinaciones de componentes que él no
haya autorizado.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Producto sanitario

Compatibilidad

La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis
de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el
ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado.
La combinación con productos con marcado CE debe realizarse teniendo en cuenta una
evaluación de riesgos local documentada que corra a cargo de un técnico ortopédico.
Descripción
85
Un solo paciente – uso múltiple
Referencia
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409/2-0520