Juridiske Oplysninger - Ottobock 4R91 Instrucciones De Uso

Anvend momentnøglen 710D4 til stramning af gevindstifterne.
NB!
(gælder for anvendelsen af røradapter 2R57; 2R58; 2R76;
2R77 og skrueadapter 4R82; 4R91)
Til afprøvning: Stram røradapterens gevindstifter 506G3 med uret
og en tilspændingsværdi på 10 Nm med momentnøgle 710D4.
Til færdiggørelse af protesen: Gevindstifterne 506G3 sikres med
Loctite 636K13 og trækkes frem med uret på 10 Nm, træk derefter
fast med et fastspændingsmoment på 15 Nm.
4.3 Vedligeholdelsesanvisninger
Bemærk:
Principielt afprøves alle modulære adaptere, fra Ottobock, i tre millioner
belastningscyklusser. Dette svarer til, alt efter den amputerede persons
aktivitetsgrad, en brugstid på tre til fem år.
Vi anbefaler principielt at gennemføre en regelmæssig årlig sikkerhe-
dskontrol.

5 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbe-
stemmelser og kan variere tilsvarende.
5.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overens-
stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Produ-
centen påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesæt-
telse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller
ikke tilladt ændring af produktet.
5.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om me-
dicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassifi-
ceringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producen-
ten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
45