COOK Medical Advance Micro 14 Instrucciones De Uso página 13

Introducción e hinchado del balón
1. Lave la luz del catéter marcada con el rótulo «DISTAL» con solución salina
heparinizada.
2. Aplique presión negativa a la luz marcada con el rótulo «BALLOON» antes
de la introducción. Haga avanzar el catéter balón de dilatación en sentido
contrario al de las agujas del reloj sobre una guía de 0,014 pulgadas
(0,36 mm) colocada previamente.
3. Active el revestimiento hidrofílico frotando el balón con un paño
empapado con solución salina heparinizada.
4. Utilizando fluoroscopia, haga avanzar el balón hasta el lugar de la lesión.
Coloque con cuidado el balón a través de la lesión, empleando los
marcadores radiopacos distal y proximal del balón.
NOTA: Si nota resistencia durante el avance del catéter balón de
dilatación, determine la causa y proceda con cuidado.
5. Hinche el balón hasta alcanzar la presión deseada. Utilice las presiones
de hinchado del balón recomendadas. (Consulte la tarjeta de
distensibilidad adjunta.)
6. Si se pierde la presión del balón o éste se rompe, deshínchelo y extráigalo
conjuntamente con la vaina.
Deshinchado y extracción del balón
1. Deshinche por completo el balón utilizando una jeringa o un dispositivo
de hinchado. Deje que transcurra el tiempo necesario para que el balón
se deshinche.
NOTA: Los balones de diámetros grandes y los más largos pueden
necesitar más tiempo para deshincharse.
2. Deshinche el balón haciendo el vacío en la jeringa o el dispositivo de
hinchado. Mantenga la aplicación de vacío al balón y extraiga el catéter.
Una vez extraído el catéter, si lo gira ligeramente en el sentido contrario
a las agujas del reloj será más fácil preparar el balón para introducciones
posteriores, lo que reducirá el riesgo de traumatismos en el lugar de
acceso percutáneo.
3. Si nota resistencia durante la extracción, aplique presión negativa con
una jeringa de mayor tamaño antes de seguir. Si la resistencia persiste,
extraiga conjuntamente el balón y la vaina.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
CATHÉTER À BALLONNET ULTRA BAS PROFIL
POUR ATP ADVANCE MICRO™ 14
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter à ballonnet ultra bas profil pour ATP Advance Micro 14 est un
cathéter double lumière doté d'un ballonnet près de son extrémité distale.
Le cathéter se compose de deux lumières distinctes, étiquetées « DISTAL »
(DISTALE) et « BALLOON » (BALLONNET). La lumière distale s'étend sur la
longueur du cathéter et sert à poser des guides. La lumière pour ballonnet
sert à dilater le ballonnet. Le diamètre (en mm) et la longueur (en cm) du
ballonnet sont indiqués sur l'extrémité du collecteur.
Le ballonnet est fabriqué à partir d'un matériau hautement résistant, à
compliance minimale et à parois extra-fines. Prendre des précautions
particulières pour éviter d'endommager le ballonnet lors de sa
manipulation. Lorsque les recommandations appropriées relatives à
la pression sont observées, il se gonfle conformément aux paramètres
indiqués pour le calibre. Observer les paramètres relatifs à la pression de
gonflage du ballonnet indiqués dans la carte de compliance. Consulter
l'étiquette pour obtenir plus d'informations. L'utilisation d'un manomètre est
recommandée pour surveiller les pressions de gonflage.
Des marqueurs radio-opaques en platine/iridium sont placés sur la tige
à l'intérieur du ballonnet pour permettre une visualisation du cathéter/
ballonnet sous radioscopie. Le cathéter est compatible avec les guides de
0,014 inch (0,36 mm).
La surface du ballonnet est munie d'un revêtement hydrophile qui devient
glissant lorsqu'il est en contact avec des liquides.
UTILISATION
Le cathéter à ballonnet ultra bas profil pour ATP Advance Micro 14 est conçu
pour une angioplastie transluminale percutanée (ATP) des lésions des artères
périphériques, notamment a. pudenda interna, a. iliaca, a. renalis, a. poplitea,
a. femoralis, a. ileofemoralis, a. tibialis anterior, a. tibialis posterior, a. fibularis,
a. dorsalis pedis, a. radialis, a. brachialis et a. ulnaris ainsi que des lésions
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FRANÇAIS