Tømming og uttrekking av ballongen
1. Tøm ballongen fullstendig med en fylleanordning eller en sprøyte. La
ballongen få tilstrekkelig tid til å tømmes.
MERKNAD: Ballonger med store diametre og/eller lengder kan kreve
lengre tid til å tømmes.
2. Tøm ballongen ved å trekke et vakuum på fyllingssprøyten eller
fylleanordningen. Hold vakuumet på ballongen og trekk ut kateteret.
Vri kateteret forsiktig mot urviseren når det trekkes ut for å lette ny
sammenfolding av ballongen og redusere eventuell traume i det
perkutane inngangsstedet.
3. Hvis det møtes motstand under uttrekkingen, må du påføre undertrykk
med en større sprøyte før du fortsetter. Hvis motstanden vedvarer, fjernes
ballongen og hylsen som én enhet.
LEVERINGSFORM
Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel-open-innpakninger. Kun til
engangsbruk. Steril hvis pakningen ikke er åpnet eller skadet. Bruk ikke
produktet hvis du er i tvil om det er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og
kjølig sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Kontroller produktet ved
utpakkingen for å forsikre deg om at det ikke er skadet.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legers erfaring og (eller) deres
publiserte litteratur. Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha
informasjon om tilgjengelig litteratur.
ULTRANISKOPROFILOWY CEWNIK BALONOWY
ADVANCE MICRO™ 14 DO PTA
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Ultraniskoprofilowy cewnik balonowy Advance Micro 14 do PTA jest
dwukanałowym cewnikiem z balonem umieszczonym w pobliżu końcówki
dystalnej. Cewnik zawiera dwa niezależne kanały, oznakowane jako „DISTAL"
(dystalny) i „BALLOON" (balonowy). Kanał dystalny przebiega na całej
długości cewnika i służy do umieszczania prowadników. Kanał balonowy jest
przeznaczony do napełniania balonu. Średnica (mm) i długość (cm) balonu są
nadrukowane na końcówce rozgałęzienia.
Balon jest wykonany z wysokowytrzymałego materiału o minimalnej
podatności i bardzo cienkościennej strukturze. Podczas posługiwania się
balonem należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć jego
uszkodzenia. Zastosowanie zalecanych ciśnień spowoduje napełnienie
balonu do wskazanego rozmiaru. Należy przestrzegać parametrów ciśnienia
napełniania balonu zawartych w Compliance Card (Karta Podatności).
Dodatkowe informacje znajdują się na etykiecie. Do monitorowania ciśnień
napełniania zaleca się stosowanie manometru.
Na trzonie w obrębie balonu umieszczone są znaczniki cieniodajne z
irydoplatyny, które umożliwiają fluoroskopowe uwidocznienie cewnika/
balonu. Cewnik jest przeznaczony do stosowania z prowadnikami o średnicy
0,014 inch (0,36 mm).
Powierzchnia balonu jest pokryta hydrofilną powłoką, która staje się śliska w
kontakcie z płynami.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Ultraniskoprofilowy cewnik balonowy Advance Micro 14 do PTA jest
przeznaczony do przezskórnej angioplastyki wewnątrznaczyniowej
(percutaneous transluminal angioplasty - PTA) zmian w tętnicach obwodowych,
w tym tętnicach sromowych wewnętrznych, biodrowych, nerkowych,
kolanowych, udowych, biodrowych wspólnych, piszczelowych przednich,
piszczelowych tylnych, strzałkowych, tętnicach stopy, promieniowych,
ramiennych i łokciowych, a także zmian zamykających w natywnych lub
sztucznych przetokach tętniczo-żylnych do dializ. Nie należy stosować w
tętnicach wieńcowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
• Nie przekraczać znamionowej wartości ciśnienia rozrywającego.
nastąpić pęknięcie balonu. Należy przestrzegać parametrów ciśnienia
napełniania balonu zawartych w Compliance Card (Karta Podatności).
Nadmierne ciśnienie napełniania może spowodować pęknięcie balonu
skutkujące uszkodzeniem ściany naczynia. Do monitorowania ciśnień
napełniania zaleca się stosowanie manometru.
• Nie wolno stosować automatycznego wstrzykiwacza do napełniania
balonu ani wstrzykiwać środka kontrastowego przez kanał cewnika
oznaczony jako „DISTAL". Może nastąpić pęknięcie.
23
POLSKI
1
Może