COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso página 19

SET ET BALLONNET DE NEPHROSTOMIE ULTRAXX™
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu
que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Set et ballonnet de néphrostomie Ultraxx™
Contenu du set (les composants du set peuvent varier)
•
Un cathéter à ballonnet radio-opaque
•
Gaine radio-opaque
•
Dispositif de gonflage (en option)
•
Les cathéters à ballonnet acceptent des guides de 0,038 inch (0,97 mm) de diamètre
Dispositif de gonflage Sphere
Le dispositif de gonflage Sphere Cook est un dispositif de gonflage monobloc à usage unique en plastique
comprenant un levier de verrouillage qui contrôle le piston, un manomètre et un tube connecteur à
adaptateur pivotant mâle. Un robinet à 3 voies facultatif peut également être inclus pour l'utilisation au
cours de la préparation du dispositif. Le manomètre est capable de mesurer les pressions allant du vide
jusqu'à la capacité maximale de la jauge, et présente des graduations de 1 atm. La jauge possède aussi une
échelle interne à mesures PSI comparables. La précision du manomètre a été déterminée comme étant au
maximum à 1 atm au-dessus de la plage.
UTILISATION
Set et ballonnet de néphrostomie Ultraxx™
Utilisé pour la dilatation du fascia musculaire, de la capsule rénale et du parenchyme pour établir et
maintenir une voie percutanée.
Dispositif de gonflage Sphere
L'utilisation du dispositif de gonflage est recommandée lors des procédures de dilatation par ballonnet
pour gonfler le ballonnet, surveiller la pression à l'intérieur du ballonnet et le dégonfler.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
•
Toujours gonfler le ballonnet avec un liquide stérile. Ne jamais gonfler avec de l'air, du gaz carbonique ou
un autre gaz.
•
Ne pas effectuer un gonflage excessif. L'utilisation d'une pression excessive pour gonfler le ballonnet de ce
dispositif risque de produire une rupture du ballonnet.
MISES EN GARDE
Set et ballonnet de néphrostomie Ultraxx™
•
Les cathéters de dilatation à ballonnet sont destinés à être utilisés par des praticiens ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux techniques de dilatation par cathéter à ballonnet.
•
Ne pas dépasser la pression de rupture nominale maximum (indiquée sur l'étiquette) pour ce dispositif à
ballonnet.
•
Ne pas gonfler le ballonnet avant usage.
•
Consulter l'étiquette du produit ou la valve anti-retour de gonflage du dispositif à ballonnet en ce qui
concerne le volume approprié du ballonnet.
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FRANÇAIS