Potenciais Efeitos Adversos; Instruções De Utilização - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

ADVERTÊNCIAS
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Encha sempre o balão com um líquido estéril. Nunca encha o balão com ar, dióxido de carbono ou
qualquer outro gás.
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Não encha excessivamente o balão. A utilização de uma pressão excessiva para encher o balão neste
dispositivo pode originar o seu rebentamento.
PRECAUÇÕES
Balão e conjunto de nefrostomia Ultraxx™
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Os cateteres de dilatação com balão destinam-se a ser utilizados por médicos treinados e com experiência
em técnicas de dilatação com cateteres de balão.
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Não exceda a pressão máxima de rebentamento nominal (indicada no rótulo) para este balão.
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Não encha previamente o balão.
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Consulte no rótulo do produto ou na válvula anti-refluxo do dispositivo de balão qual o volume apropriado
para o balão.
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Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres grávidas ou em período de amamentação ou em crianças
não foram totalmente investigados e poderão suscitar preocupação relativamente a efeitos reprodutivos e
no desenvolvimento.
Dispositivo de enchimento Sphere
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Antes de utilizar, certifique-se de que o tubo conector está totalmente livre de ar.
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Não reutilize nem reesterilize o dispositivo de enchimento Sphere. Leia as instruções antes de utilizar.

POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS

As complicações que podem ocorrer durante este procedimento incluem o enchimento excessivo do balão,
o que pode provocar traumatismo dos tecidos circundantes.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Preparação do cateter de balão
1. Utilizando uma técnica asséptica, retire o tabuleiro do balão Ultraxx™ da sua embalagem externa e
coloque-o no campo estéril.
2. Depois de retirar o cateter de balão da embalagem, inspeccione-o para se certificar que não ocorreram
danos durante o transporte. Os dispositivos com defeito devem ser devolvidos à Cook.
3. Fixe uma seringa de 10 ml à torneira de passagem e puxe-a para trás para aplicar uma pressão negativa.
Feche a torneira de passagem e separe a seringa. Retire a manga de protecção do balão e deite-a fora.
4. Pode lubrificar o balão vazio com um lubrificante solúvel em água.
Introdução do cateter de balão
1. Antes da utilização, retire o tubo de protecção interna da bainha Amplatz transparente.
2. Proceda ao carregamento retrógrado da bainha Amplatz através do balão fixe-a no fecho da bainha na
extremidade proximal do cateter.
3. Verifique se a bainha está orientada de forma adequada, com a ponta biselada distalmente no cateter de
balão.
4. Avance cuidadosamente o cateter de balão sobre um fio guia até à sua posição final no rim. Utilize o
marcador radiopaco da secção distal do balão para assegurar um posicionamento correcto do cateter de
balão dentro do rim.
NOTA: Se o seu dispositivo não incluir um dispositivo de enchimento Sphere, é possível que as seguintes
instruções não se apliquem. Siga as instruções de utilização fornecidas pelo fabricante do dispositivo de
enchimento que está a utilizar.
Preparação do dispositivo de enchimento e enchimento do balão
NOTA: Faça todas as manobras de aspiração e de injecção com a alavanca de bloqueio empurrada para
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