b. W celu szybkiego opróżnienia balonu nacisnąć dźwignię blokującą w lewo, zwalniając jednocześnie
tłoczek, i pociągnąć do tyłu. Jeśli wymagane, przesunąć dźwignię blokującą z powrotem do pozycji
zablokowanej.
2. Ostrożnie utrzymywać koszulkę w miejscu w czasie usuwania cewnika balonowego, upewniając się, że jej
położenie nie ulega zmianie.
3. Produkt po użyciu może stanowić zagrożenie biologiczne. Należy obchodzić się z nim i usuwać zgodnie z
przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i procedurami.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Produkt wyjałowiony tlenkiem etylenu; dostarczany w rozrywalnych opakowaniach. Urządzenie jest
przeznaczone do jednorazowego użytku. Urządzenie zachowuje jałowość, jeśli opakowanie nie jest otwarte
ani uszkodzone. Jeśli jałowość budzi wątpliwości, nie należy używać produktu. Przechowywać w ciemnym,
suchym i chłodnym miejscu. Unikać przedłużonej ekspozycji na światło. Po wyjęciu z opakowania sprawdzić
produkt, aby upewnić się, że nie doszło do uszkodzenia.
BALÃO E CONJUNTO DE NEFROSTOMIA ULTRAXX™
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou um profissional
de saúde licenciado ou mediante prescrição de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Balão e conjunto de nefrostomia Ultraxx™
O conjunto contém (os componentes do conjunto podem variar)
•
Cateter de balão radiopaco
•
Bainha radiopaca
•
Dispositivo de enchimento (opcional)
•
Os cateteres de balão aceitam fios guia com 0,038 polegadas (0,97 mm) de diâmetro
Dispositivo de enchimento Sphere
O dispositivo de enchimento Cook Sphere é um dispositivo de enchimento plástico em uma peça,
descartável com um design de alavanca de bloqueio que controla o pistão, um manómetro e um tubo de
ligação com um adaptador rotativo macho. Pode estar incluída como opção uma torneira de passagem
de três vias para utilização durante a preparação do dispositivo. O manómetro mede pressões que variam
do vácuo à capacidade do indicador, que tem intervalos de 1 atm. O manómetro tem uma escala interna
de medições da PSI (pressão por polegada quadrada) comparáveis. A exactidão do manómetro foi
determinada como estando dentro de 1 atm ao longo do intervalo.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Balão e conjunto de nefrostomia Ultraxx™
Utilizado para dilatar a fáscia muscular, a cápsula renal e o parênquima renal para estabelecer e manter um
trajecto via percutâneo.
Dispositivo de enchimento Sphere
Recomenda-se que o dispositivo de enchimento seja utilizado para encher o balão em procedimentos de
dilatação com balão, monitorizar a pressão dentro do balão e esvaziar o balão.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
35
PORTUGUÊS