Potenciální Nežádoucí Příhody - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
•
Balónek vždy naplňujte sterilní kapalinou. Nikdy je nenaplňujte vzduchem, oxidem uhličitým ani jiným
plynem.
•
Nepřeplňujte balónek. Pokud k naplnění balónku na tomto prostředku použijete nadměrný tlak, může
balónek prasknout.
UPOZORNĚNÍ
Nefrostomický balónek Ultraxx™ se soupravou
•
Balónkové dilatační katetry jsou určeny pro lékaře, kteří jsou vyškoleni a mají zkušenosti s technikami
balónkové katetrizační dilatace.
•
U tohoto balónkového katetru nepřekračujte maximální jmenovitý mezní tlak prasknutí balónku uvedený
na štítku výrobku.
•
Balónek předem nenaplňujte.
•
Informaci o příslušném objemu balónku naleznete na štítku výrobku nebo na pojistném plnicím ventilu na
balónkovém katetru.
•
Potenciální účinky ftalátů na těhotné nebo kojící ženy a děti nejsou zcela určeny a mohou existovat obavy z
reprodukčních a vývojových účinků.
Plnicí zařízení Sphere
•
Před použitím zajistěte, aby spojovací hadičky neobsahovaly žádný vzduch.
•
Plnicí zařízení Sphere nepoužívejte opakovaně a neprovádějte resterilizaci. Před použitím si přečtěte návod.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Během tohoto výkonu může dojít ke komplikacím, včetně nadměrného naplnění balónku, které může vést
k následnému poranění okolních tkání.
NÁVOD K POUŽITÍ
Příprava balónkového katetru
1. Za použití aseptické techniky vyjměte podnos s balónkem Ultraxx™ ze zevního obalu a umístěte do
sterilního pole.
2. Po vyjmutí z obalu zkontrolujte balónkový katetr, zda během přepravy nedošlo k jeho poškození.
Poškozené prostředky je nutné vrátit společnosti Cook.
3. Pevně připojte injekční stříkačku o objemu 10 ml k uzavíracímu kohoutu a vytáhněte stříkačku tak, aby
vznikl podtlak. Uzavírací kohout uzavřete a stříkačku odpojte. Z balónku odstraňte ochranný návlek a
zlikvidujte jej.
4. Vyprázdněný balónek lze lubrikovat lubrikantem rozpustným ve vodě.
Zavedení balónkového katetru
1. Z průhledného sheathu typu Amplatz před použitím odstraňte vnitřní ochrannou hadičku.
2. Přes balónek navlékněte sheath typu Amplatz a zajistěte ho k zámku sheathu na proximálním konci
katetru.
3. Ujistěte se, sheath je správně orientován se zkoseným hrotem distálně na balónkovém katetru.
4. Opatrně zavádějte balónkový katetr po vodicím drátu do výsledné polohy v ledvině. K zajištění správné
polohy balónkového katetru v ledvině použijte rentgenokontrastní značku na distální části balónku.
POZNÁMKA: Pokud vaše zařízení neobsahuje plnicí zařízení Sphere, níže uvedené pokyny nemusí platit.
Dodržujte návod k použití dodaný výrobcem plnicího zařízení, které používáte.
6