Estándares Y Normativas - Linet Tom 2 Manual De Usuario

Cama pediátrica para hospitales
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coste alguno durante el período de garantía. Para todos los servicios de garantía será necesario presentar el
justificante con fecha de compra. Consultar nuestras condiciones.
25 Estándares y normativas
La cama médica Tom 2 cumple con las siguientes normas y directivas:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6
EN 50637
ISO 14971
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 13485
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
76

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