Radu DBI
Opakovane použiteľné mäkké senzory
Opakovane použiteľný
Pred použitím tohto senzora si používateľ musí prečítať príručku na obsluhu zariadenia alebo monitora a návod na použitie a porozumieť im.
INDIKÁCIE
Pri použití s technológiou Masimo SET® alebo Masimo rainbow® SET:
Opakovane použiteľné mäkké senzory radu DBI sú určené na trvalé neinvazívne monitorovanie, ako aj „okamžitú kontrolu" funkčnej saturácie arteriálneho
hemoglobínu kyslíkom (SpO
) a srdcovej frekvencie (meranej senzorom SpO
2
pacienta, u pacientov s dobrým aj slabým prekrvením, v nemocniciach, zariadeniach nemocničného typu, v mobilnom aj domácom prostredí.
Pri použití s pulznými oxymetrami Nellcor a pulznými oxymetrami s nimi kompatibilnými, alebo s technológiou Philips FAST SpO
Opakovane použiteľné mäkké senzory LNCS DBI sú určené na trvalé neinvazívne monitorovanie ako aj na „okamžitú kontrolu" funkčnej saturácie arteriálneho
hemoglobínu kyslíkom (SpO
2
zariadeniach nemocničného typu, v mobilnom aj domácom prostredí.
KONTRAINDIKÁCIE
Opakovane použiteľné mäkké senzory radu DBI sú kontraindikované na použitie u aktívnych pacientov a na dlhodobejšie používanie. Miesto pod senzorom je
nutné kontrolovať najmenej každé štyri (4) hodiny alebo častejšie a v prípade narušenia krvného obehu alebo celistvosti pokožky je potrebné senzor aplikovať
na iné miesto.
OPIS
Opakovane použiteľný senzor DBI je opakovane použiteľný prstový senzor s mäkkým telom, určený na použitie so systémami využívajúcimi technológiu
pulznej oxymetrie kompatibilnú so systémami Masimo alebo schválenú spoločnosťou Masimo. Špecifikácie technológie Masimo SET platia, ak sa senzor
DBI používa s pacientskymi káblami Masimo a systémami využívajúcimi technológiu pulznej oxymetrie Masimo SET. Senzor LNCS DBI sa môže používať aj
v systémoch Nellcor 395 a nižších.
Senzory radu DBI boli overené pomocou technológie Masimo rainbow SET™.
Senzory LNCS® DBI boli overené na pulzných oxymetroch Nellcor N-200 a N-395.
VÝSTRAHA: Senzory a káble Masimo sú určené na použitie so zariadeniami vybavenými oxymetrickou technológiou Masimo SET alebo s prístrojmi
licencovanými na použitie senzorov Masimo.
VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY
• Všetky senzory a káble sú určené na použitie len s určitými monitormi. Pred použitím skontrolujte kompatibilitu monitorovacieho prístroja, kábla
a senzora, inak sa môže narušiť činnosť prístroja alebo môže dôjsť k zraneniu pacienta.
• Na senzore nesmú byť žiadne viditeľné chyby, zmeny farby ani poškodenia. Ak má senzor zmenenú farbu alebo je poškodený, nepoužívajte ho. Nikdy
nepoužívajte senzor, ktorý je poškodený alebo má nechránené elektrické časti.
• Miesto aplikácie senzora sa musí často alebo podľa klinických predpisov kontrolovať, aby sa zaručil dostatočný krvný obeh, celistvosť pokožky a opticky
správna poloha.
• Krvný obeh distálne od miesta pod senzorom pravidelne kontrolujte.
• Postupujte s mimoriadne zvýšenou pozornosťou; ak sa senzor často nepremiestňuje, je aplikovaný veľmi natesno alebo začne byť tesný z dôvodu
opuchu, môže spôsobiť eróziu pokožky, ischémiu tkaniva a/alebo tlakovú nekrózu. Kontrolujte miesto každú (1) hodinu a pri výskyte príznakov porušenia
celistvosti pokožky a/alebo krvného obehu alebo prietoku senzor premiestnite.
• Senzor nepripevňujte na monitorovacie miesto páskou, môže to obmedziť prietok krvi a spôsobiť nepresné namerané hodnoty. Použitie pásky by mohlo
spôsobiť poškodenie pokožky, tlakovú nekrózu alebo poškodenie senzora.
• Senzor a pacientsky kábel veďte starostlivo tak, aby ste znížili možnosť zamotania sa alebo priškrtenia pacienta.
• Nesprávne nasadenie senzora alebo jeho čiastočné posunutie môže spôsobiť nesprávne namerané hodnoty.
• Venózna kongescia môže spôsobiť, že namerané hodnoty saturácie arteriálnej krvi kyslíkom budú nižšie ako skutočné. Zabezpečte preto dostatočný
odtok venóznej krvi z monitorovaného miesta. Senzor by sa nemal nachádzať nižšie než srdce (napríklad na ruke, ktorú má ležiaci pacient spustenú
z postele na zem).
• Venózna pulzácia môže spôsobiť nepresné namerané hodnoty (napr. pri regurgitácii trojcípej chlopne, v Trendelenburgovej polohe).
• Pulzy intraaortálnej balónikovej kontrapulzácie môžu ovplyvniť srdcovú frekvenciu zobrazovanú pulzným oxymetrom. Srdcovú frekvenciu pacienta
overte podľa srdcovej frekvencie vyhodnotenej na EKG.
• Senzor neumiestňujte na končatinu s arteriálnym katétrom ani na končatinu s manžetou na meranie krvného tlaku.
• Ak sa pulzná oxymetria používa počas ožarovania celého tela, umiestnite senzor mimo poľa ožiarenia. Ak je senzor vystavený žiareniu, hodnoty namerané
počas trvania aktívneho ožiarenia môžu byť nepresné alebo sa nemusia zaznamenávať.
• Ak sa pulzná oxymetria používa počas ožarovania celého tela, umiestnite senzor mimo poľa ožiarenia. Ak je senzor vystavený žiareniu, hodnoty namerané
počas trvania aktívneho ožiarenia môžu byť nepresné alebo nulové.
• Senzor nepoužívajte pri skenovaní magnetickou rezonanciou (MRI) ani v prostredí, kde sa MRI používa, pretože môže dôjsť k fyzickej ujme.
• Intenzívne zdroje okolitého svetla, ako napr. chirurgické svetlá (najmä so xenónovým svetelným zdrojom), bilirubínové lampy, fluorescenčné svetlá,
infračervené ohrievacie lampy a priame slnečné svetlo môžu narúšať činnosť senzora.
• Ak chcete predísť narušeniu činnosti vplyvom okolitého svetla, uistite sa, že je senzor správne nasadený, a v prípade potreby miesto aplikácie senzora
zakryte nepriesvitným materiálom. Ak sa pri silnom osvetlení prostredia toto opatrenie nevykoná, výsledky meraní môžu byť nepresné.
• Nepresné namerané hodnoty môžu byť zapríčinené rušivým elektromagnetickým žiarením.
• Abnormálne prsty, intravaskulárne kontrastné látky, napríklad indokyanínová zelená alebo metylénová modrá alebo zvonka aplikované farbivá či
dekorácie, napr. lak na nechty, akrylové nechty, lesk atď. môžu viesť k nepresným alebo žiadnym nameraným hodnotám.
• Vysoká hladina COHb alebo MetHb sa môže vyskytnúť aj pri zdanlivo normálnej hodnote SpO
potrebné vykonať laboratórnu analýzu (CO-oxymetria) vzorky krvi.
• Zvýšená hladina karboxyhemoglobínu (COHb) môže viesť k nepresným nameraným hodnotám SpO
• Zvýšená hladina methemoglobínu (MetHb) môže viesť k nepresným nameraným hodnotám SpO
• Zvýšená celková hladina bilirubínu môže viesť k nepresným nameraným hodnotám SpO
• Nepresné namerané hodnoty SpO
artefaktom.
• Hemoglobinopatie a poruchy tvorby hemoglobínu, ako napríklad talasémie, Hb s, Hb c, kosáčikovitá anémia atď., môžu spôsobiť nepresne namerané
hodnoty SpO
.
2
• Nepresné namerané hodnoty SpO
periférnych ciev.
• Nepresné namerané hodnoty SpO
a závažnou vazokonstrikciou alebo hypotermiou.
• Pri veľmi slabom prekrvení na monitorovanom mieste môžu byť ovplyvnené namerané hodnoty SpO
• Namerané hodnoty získané pomocou indikátora s nízkou spoľahlivosťou signálu nemusia byť presné.
typu LNCS® a s priamym pripojením
N ÁV O D N A P O U Ž I T I E
LATEX
PCX-2108A
02/13
) a srdcovej frekvencie (meranej senzorom SpO
môžu byť spôsobené ťažkou anémiou, veľmi slabým arteriálnym prekrvením alebo extrémnym pohybovým
2
môžu byť spôsobené vazospastickými ochoreniami ako napríklad Raynaudovým syndrómom a ochorením
2
môžu byť spôsobené zvýšenou hladinou dyshemoglobínu, hypokapnickými alebo hyperkapnickými podmienkami
2
Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex
). Sú určené na použitie u dospelých a detí počas pohybu ako aj pri nehybnosti
2
). Sú určené na použitie u pacientov v stave nehybnosti, v nemocniciach,
2
.
2
71
. Pri podozrení na zvýšenú hladinu COHb alebo MetHb je
2
.
2
.
2
.
2
sk
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilné
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
:
2
6684C-eIFU-0518