Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso página 16

GEBRUIKSAANWIJZING
BESCHRIJVING
Het SAFEGUARD FOCUS™-compressie-instrument is een steriel
wegwerphulpmiddel voor eenmalig gebruik. De SAFEGUARD
FOCUS is een steriel verband met een doorzichtig venster over de
compressieballon. Dit biedt beter zicht op de inbrenglocatie zonder
verwijdering of verplaatsing van het instrument. Via een ventiel
aan het uiteinde van de flexibele vulslang kan een spuit op de
meegeleverde connector worden aangesloten om de ballon te vullen
met lucht en om op de gewenste plaats druk aan te brengen. De
SafeGuard FOCUS is verkrijgbaar in een drukgevoelige zelfklevende
versie en een niet-klevende versie met klittenband.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het SAFEGUARD FOCUS-verband zorgt voor compressie op gesloten
operatieplaatsen (met inbegrip van pacemaker en ICD-openingen) in
de periode onmiddellijk na een operatie.
CONTRA-INDICATIES
• Het klevende deel van het SAFEGUARD-instrument mag niet
worden gebruikt op beschadigde huid.
• Niet geïndiceerd voor compressie van de femorale slagader.
KLINISCHE VOORDELEN
De SAFEGUARD FOCUS zorgt voor compressie op gesloten
operatieplaatsen in de periode onmiddellijk na een operatie.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit instrument mag alleen worden gebruikt door klinische medici
die voldoende training hebben gehad in het gebruik van het
instrument.
• In de EU moet elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in
verband met het instrument worden gemeld bij de fabrikant en
de gerechtigde autoriteit van de betreffende lidstaat.
WAARSCHUWINGEN
• Zorg ervoor dat de SafeGuard FOCUS niet te lang aangebracht
blijft, omdat hierdoor weefselbeschadiging kan ontstaan.
• Voorkom dat de SafeGuard FOCUS in contact komt met
organische oplossingen, omdat deze het instrument zouden
kunnen beschadigen.
• Overmatig opblazen van de ballon tot meer dan 120 ml lucht kan
ertoe leiden dat de ballon knapt of losraakt, of kan het kleef- of
bevestigingsvermogen van het hulpmiddel aantasten.
• Probeer niet de kleefstrip opnieuw aan te brengen. De kleefstrip
blijft alleen bij de eerste keer aanbrengen goed zitten.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken,
herverwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking of
opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument
in gevaar brengen en/of tot ontregeling van het instrument leiden,
wat op haar beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de
patiënt. Hergebruik, herverwerking of opnieuw steriliseren kan ook
het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt en/of
dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar
niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van de
ene patiënt naar de andere. Verontreiniging van het instrument kan
leiden tot letsel, ziekte of de dood van de patiënt.
POTENTIËLE COMPLICATIES/RESTRISICO'S
Embolie, letsel aan zacht weefsel, hematoom, lokale bloeding, lokale
veneuze trombose, zenuwbeschadiging, pijn of gevoelloosheid,
infectie, allergische reactie, vasoconstrictie en veneuze fistels of
pseudo-aneurysma.
Dutch
GEBRUIKSAANWIJZING
VOORBEREIDING:
1. Zorg ervoor dat de omringende huid schoon en droog is als de
operatieplaats is gesloten.
PLAATSING: TYPE MET KLEEFSTRIP
2. Verwijder de bedekking van de kleefstrip.
3. Breng de ballon in lijn met de gewenste compressielocatie.
4. Breng de kleefstrip aan op de omringende huid.
PLAATSING: TYPE ZONDER KLEEFSTRIP
2. Bevestig het bedrukte uiteinde van de band aan de zijkant van
het uiteinde van de ballon.
3. Wikkel de lange bedrukte band onder de armen rond de borst
van de patiënt.
4. Breng de ballon in lijn met de gewenste compressielocatie, trek
band stevig aan en bevestig aan de tegenovergestelde zijde.
5. Bevestig de korte band aan de onderkant van de lange band
op de rug van de patiënt.