Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso página 6

ISTRUZIONI PER L'USO
DESCRIZIONE
Il dispositivo di compressione SAFEGUARD FOCUS™ è un
dispositivo sterile monouso. SAFEGUARD FOCUS è dotato di una
medicazione sterile con una finestra trasparente sopra il palloncino
di compressione, che facilita la visibilità del sito di accesso senza
necessità di rimuovere o manipolare il dispositivo. Una valvola
all'estremità del tubo di riempimento flessibile consente di collegare
la siringa inclusa con connettore adattato per gonfiare il palloncino
con aria e fornire pressione al sito desiderato. Il dispositivo SafeGuard
FOCUS viene fornito in una versione autoadesiva sensibile alla
pressione e in una versione senza adesivo con strisce in velcro.
INDICAZIONI PER L'USO
La medicazione SAFEGUARD FOCUS assicura la compressione sui
siti chirurgici chiusi (inclusi i siti di impianto di pacemaker e ICD)
nell'immediato periodo post-operatorio.
CONTROINDICAZIONI
• La parte adesiva del dispositivo SAFEGUARD non deve essere
utilizzata su cute non integra.
• Non indicato per la compressione dell'arteria femorale.
BENEFICI CLINICI
Il dispositivo SAFEGUARD FOCUS contribuisce a fornire la
compressione ai siti chirurgici chiusi nell'immediato periodo
post-operatorio.
PRECAUZIONI
• Questo dispositivo deve essere usato da medici specialisti che
abbiano ricevuto una formazione adeguata sul suo impiego.
• Nell'UE, qualsiasi incidente grave occorso in relazione al
dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità
competente dello Stato membro pertinente.
AVVERTENZE
• Non lasciare il dispositivo SafeGuard FOCUS in posizione per un
periodo di tempo più lungo del dovuto poiché potrebbe causare
danni ai tessuti.
• Non esporre il dispositivo SafeGuard FOCUS a solventi organici,
poiché potrebbero danneggiarlo.
• Con un gonfiaggio eccessivo oltre 120 ml di aria, il palloncino può
esplodere, staccarsi o compromettere le proprietà adesive o di
fissaggio del dispositivo.
• Non tentare di riposizionare l'adesivo. L'adesivo aderisce
correttamente solo alla prima applicazione.
DICHIARAZIONE PRECAUZIONALE PER IL RIUTILIZZO
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ritrattare o
risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o
causarne il malfunzionamento che, a sua volta, potrebbe provocare
lesioni, malattie o la morte del paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento
o la risterilizzazione possono anche rappresentare un rischio di
contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni o infezioni
crociate del paziente inclusa, ma non limitata a, la trasmissione di
malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del
dispositivo può provocare lesioni, malattie o la morte del paziente.
POTENZIALI COMPLICANZE/RISCHI RESIDUI
Embolia, lesione dei tessuti molli, ematoma, emorragia locale,
trombosi venosa locale, danno nervoso, dolore o intorpidimento,
infezione, reazione allergica, vasocostrizione e fistola venosa o
pseudoaneurisma.
Italian
ISTRUZIONI PER L'USO
PREPARAZIONE:
1. Dopo la chiusura del sito chirurgico, assicurarsi che la cute
circostante sia pulita e asciutta.
POSIZIONAMENTO: TIPO CON ADESIVO
2. Rimuovere la pellicola sul retro dell'adesivo.
3. Allineare il palloncino alla posizione di compressione
desiderata.
4. Applicare l'adesivo sulla cute circostante.
POSIZIONAMENTO: TIPO SENZA ADESIVO
2. Fissare l'estremità stampata della striscia in velcro sul lato del
bordo del palloncino.
3. Avvolgere la striscia lunga stampata intorno al torace del
paziente, passando sotto ogni braccio.
4. Allineare il palloncino alla posizione di compressione
desiderata, tirare la striscia e fissarla sul lato opposto.
5. Fissare la striscia corta alla parte inferiore della striscia lunga
sulla schiena del paziente.