Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso página 8

GEBRAUCHSANWEISUNG
BESCHREIBUNG
Die SAFEGUARD FOCUS™ Kompressionsvorrichtung ist ein steriles
Einwegprodukt zum einmaligen Gebrauch. Der sterile Verband der
SAFEGUARD FOCUS Kompressionsvorrichtung weist über dem
Kompressionsballon ein durchsichtiges Fenster auf, das die Sicht
auf die Operationsstelle ermöglicht, ohne dass die Vorrichtung
entfernt oder verschoben werden muss. Am Ventil, das sich am
Ende des flexiblen Füllschlauchs befindet, kann die mitgelieferte
Spritze mit Adapter angeschlossen werden, um den Ballon mit Luft
aufzublasen und so an der betreffenden Stelle für Kompression zu
sorgen. Die SafeGuard FOCUS Kompressionsvorrichtung gibt es in
einer druckempfindlichen, selbstklebenden und in einer klebefreien
Version mit Klettbändern.
ANWENDUNGSHINWEISE
Der SAFEGUARD FOCUS Verband sorgt an geschlossenen
Operationsstellen (für Schrittmacher- und Defibrillatortaschen (ICD))
in der unmittelbaren postoperativen Phase für Kompression.
KONTRAINDIKATIONEN
• Der klebende Teil des SAFEGUARD Verbands darf nicht auf
geschädigter Haut befestigt werden.
• Nicht angezeigt bei Kompression der Oberschenkelarterien.
KLINISCHE VORTEILE
Die SAFEGUARD F O C U S Kompressionsvorrichtung sorgt
an geschlossenen Operationsstellen in der unmittelbaren
postoperativen Phase für Kompression.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt darf nur durch Mediziner mit entsprechender
Schulung in der Nutzung dieses Produkts verwendet werden.
• Innerhalb der EU - Alle schwerwiegenden Zwischenfälle, die
im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten sind, müssen
dem Hersteller und der zuständigen Behörde im jeweiligen
Mitgliedstaat gemeldet werden.
WARNHINWEISE
• Die SafeGuard F O C U S Kompressionsvorrichtung nicht
übermäßig lange anwenden, da sonst Gewebeschädigungen
auftreten können.
• Die SafeGuard FOCUS Kompressionsvorrichtung nicht in Kontakt
mit organischen Lösungsmitteln bringen, da diese das Produkt
beschädigen können.
• Bei einer Überbefüllung mit mehr als 120 ml Luft kann
der Ballon platzen, sich ablösen oder die Klebe - oder
Befestigungseigenschaften des Produkts beeinträchtigen.
• Nicht versuchen, den klebenden Teil des Verbands erneut
zu befestigen. Der klebende Teil haftet nur bei der ersten
Anwendung richtig.
SICHERHEITSHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht wiederverwenden,
wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation beeinträchtigt u. U. die
strukturelle Integrität des Produkts bzw. kann ein Produktversagen
verursachen, was wiederum zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des
Patienten führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung
oder Resterilisation kann das Risiko einer Kontamination des
Produkts bergen und/oder eine Infektion des Patienten bzw. eine
Kreuzinfektion zur Folge haben, darunter u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den anderen. Eine
Kontamination des Produkts kann zu Verletzung, Erkrankung oder
Tod des Patienten führen.
German
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN/RESTRISIKEN
Embolie, Verletzung von Weichgewebe, Hämatom, lokale Blutungen,
lokale Venenthrombose, Ner venschäden, Schmerzen oder
Taubheitsgefühl, Infektion, allergische Reaktion, Gefäßverengung
und Fistel oder Pseudoaneurysma.
GEBRAUCHSANWEISUNG
VORBEREITUNG:
1. Nach dem Schließen der Operationsstelle sicherstellen, dass
die umgebende Haut sauber und trocken ist.
PLATZIERUNG: SELBSTKLEBENDE VERSION
2. Die Schutzfolie vom Klebestreifen abziehen.
3. Ballon auf die für den Druckverband vorgesehene Stelle legen.
4. Den klebenden Teil des Verbands an der umgebenden Haut
anbringen.
PLATZIERUNG: KLEBEFREIE VERSION
2. Das bedruckte Ende des Klettbandes an der Seite des
Ballonrandes anbringen.
3. Das lange bedruckte Klettband unter beide Arme hindurch um
die Brust des Patienten legen.
4. Den Ballon auf die für den Druckverband vorgesehene
Stelle legen, das Klettband straff ziehen und auf der
gegenüberliegenden Seite befestigen.