Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso página 18

BRUKSANVISNING
BESKRIVNING
SAFEGUARD FOCUS™ kompressionsanordning är en steril
engångsanordning för engångsbruk. SAFEGUARD FOCUS har ett
sterilt förband med ett tydligt fönster över kompressionsballongen
som förbättrar sikten över åtkomstplatsen utan att anordningen tas
bort eller manipuleras. En ventil i änden av det flexibla påfyllningsröret
gör att den medföljande sprutan med den anpassade anslutningen
kan anslutas för att blåsa upp ballongen med luft för att ge tryck till
önskad plats. Safeguard FOCUS finns i en tryckkänslig självhäftande
version och en icke-häftande version med krok och öglor.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
SAFEGUARD FOCUS-förband ger kompression över slutna
operationsplatser (inklusive pacemaker- och ICD-fickor) under tiden
direkt efter operationen.
KONTRAINDIKATIONER
• SAFEGUARD-anordningens häftdel får inte användas över skadad
hud.
• Inte indikerat för kompression av lårbensartär.
KLINSKA FÖRDELAR
SAFEGUARD FOCUS stödjer kompression till slutna operationsplatser
under tiden direkt efter operationen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna anordning bör användas av sjukvårdspersonal med
adekvat utbildning i anordningens användning.
• Inom EU måste alla allvarliga incidenter som inträffat med
avseende på anordningen rapporteras till tillverkaren och
behörig myndighet i tillämplig medlemsstat.
VARNINGAR
• Lämna inte SafeGuard FOCUS på under olämpligt långa
tidsperioder, eftersom det kan leda till vävnadsskador.
• Exponera inte SafeGuard FOCUS för organiska lösningsmedel
eftersom de kan orsaka skador på anordningen.
• Överfyllning över 120 ml luft kan få ballongen att brista eller
lossna samt äventyra anordningens häft- och fästegenskaper.
• Försök inte att ompositionera häftdelen. Häftdelen fastnar endast
på rätt sätt vid första appliceringen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ÅTERANVÄNDNING
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej
återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan skada anordningens
strukturella integritet eller leda till fel på anordningen, vilket i
sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan också
skapa en risk för att anordningen kontamineras eller orsaka
patientinfektion eller korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat
till, överföring av smittsamma sjukdomar från en patient till en annan.
Kontaminering av anordningen kan leda till att patienten skadas,
insjuknar eller avlider.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER/KVARSTÅENDE RISKER
Emboli, skada på mjuk vävnad, hematom, lokal blödning,
lokal ventrombos, nervskada, smärta eller domning, infektion,
allergisk reaktion, kärlsammandragning och venös fistel eller
pseudoaneurysm.
BRUKSANVISNING
FÖRBEREDELSE:
1. Se till att omgivande hud är ren och torr efter stängning av
operationsplatsen.
Swedish
PLACERING: SJÄLVHÄFTANDE TYP
2. Ta bort skyddsmaterialet från fästdelen.
3. Rikta in ballongen med önskad plats för kompression.
4. Applicera häftdelen på omgivande hud.
PLACERING: ICKE-HÄFTANDE TYP
2. Fäst den tryckta änden av remmen vid sidan av ballongkanten.
3. Linda den långa, tryckta remmen runt patientens bröstkorg
under varje arm.
4. Rikta in ballongen mot önskad plats för kompression, dra åt
remmen ordentligt och fäst den på motsatta sidan.
5. Fäst en kort rem på undersidan av den långa remmen på
patientens rygg.