Kullanma Tali̇matlari - Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso

KULLANMA TALİMATLARI
AÇIKLAMA
SAFEGUARD FOCUS™ Kompresyon Cihazı, steril ve tek kullanımlık
bir cihazdır. SAFEGUARD FOCUS; kompresyon balonunun üzerinde,
cihazın çıkarılması veya hareket ettirilmesi gerekmeden erişim
bölgesinin görülebilmesini sağlayan, şeffaf pencereli, steril bir
pansumana sahiptir. Esnek dolum tüpünün ucundaki bir valf, istenen
bölgeye basınç uygulamak için balonu havayla şişirmek üzere ürünle
birlikte verilen uygun konektörlü bir şırınganın bağlanmasını sağlar.
SafeGuard FOCUS, basınca duyarlı kendinden yapışkanlı bir model ve
cırt cırtlı kayışları olan yapışkansız bir model olarak gelir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
SAFEGUARD FOCUS pansuman, ameliyat sonrası dönemde kapalı
cerrahi bölgelere (kalp pili ve ICD cepleri dahil olmak üzere)
kompresyon uygulanmasını sağlar.
KONTRENDİKASYONLAR
• SAFEGUARD cihazın yapışkanlı kısmı zedelenen cilt üzerinde
kullanılmamalıdır.
• Femoral arter kompresyonu için endike değildir.
KLİNİK FAYDALAR
SAFEGUARD FOCUS, ameliyat sonrası dönemde kapalı cerrahi
bölgelere kompresyon uygulanmasına yardımcı olur.
ÖNLEMLER
• Bu cihaz, cihazın kullanımına yönelik uygun eğitimi almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
• AB'de cihazın kullanımından kaynaklanan ciddi herhangi bir olay
üreticiye ve ilgili Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
UYARILAR
• Doku hasarı oluşabileceği için SafeGuard FOCUS'u makul
olmayacak kadar uzun süre açık bırakmayın.
• Cihazda hasara yol açabileceği için SafeGuard FOCUS'u organik
solventlere maruz bırakmayın.
• Balonun 120 ml'den fazla havayla şişirilmesi balonun patlamasına,
çıkmasına ya da cihazın yapışkanlık veya sabitlenme özelliklerinin
bozulmasına neden olabilir.
• Yapışkanlı kısmı yeniden yerleştirmeye çalışmayın. Yapışkanlı kısım
yalnızca ilk uygulamada düzgün bir şekilde yapışır.
TEKRAR KULLANIMI ÖNLEME BİLDİRİMİ
Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Yeniden kullanmayın,
yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden sterilize etmeyin.
Yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden
sterilize edilmesi cihazın yapısal bütünlüğünün bozulmasına ve/
veya arızalanmasına ve neticesinde hastanın yaralanmasına,
rahatsızlanmasına veya ölmesine neden olabilir. Cihazın
yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden
sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına sebep olabilir ve/veya
bir hastadan diğerine enfeksiyon hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil
ancak bununla sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz
enfeksiyon riski doğurabilir. Cihazın kontamine olması hastanın
yaralanmasına, rahatsızlanmasına veya ölümüne neden olabilir.
OLASI KOMPLİKASYONLAR/REZİDÜEL RİSKLER
Emboli, yumuşak doku hasarı, hematom, lokal kanama, lokal venöz
tromboz, sinir hasarı, ağrı veya uyuşma, enfeksiyon, alerjik reaksiyon,
damar büzülmesi ve venöz fistül ya da psödoanevrizma.
KULLANMA TALİMATLARI
HAZIRLIK:
1. Cerrahi bölge kapatıldıktan sonra bölgeyi çevreleyen cildin
temiz ve kuru olduğundan emin olun.
Turkish
YERLEŞTİRME: YAPIŞKANLI TİP
2. Koruyucu malzemeyi yapışkanlı kısımdan çıkarın.
3. Balonu istenen kompresyon konumuna göre hizalayın.
4. Yapışkanlı kısmı bölgeyi çevreleyen cilde yapıştırın.
YERLEŞTİRME: YAPIŞKANSIZ TİP
2. Kayışın basılı ucunu balon kenarının yan tarafına takın.
3. Uzun baskılı kayışı kolların altından geçirerek hastanın
göğsüne sarın.
4. Balonu istenen kompresyon konumuna göre hizalayın ve kayışı
sıkıca çekerek karşı tarafa takın.
5. Kısa kayışı hastanın sırtındaki uzun kayışın altına takın.