Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Instrucciones De Uso página 32

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ОПИСАНИЕ
Изделието за компресия SAFEGUARD FOCUS™ е стерилно изделие
за еднократна употреба. SAFEGUARD FOCUS включва стерилна
превръзка с прозрачна част над компресивния балон, която
улеснява визуализацията на мястото на достъп, без изделието да
се отстранява или размества. Клапа в края на гъвкавата тръбичка
за пълнене позволява да се свърже включената спринцовка
с адаптиран конектор, за да се надуе балонът с въздух и да се
осигури налягане на желаното място. SafeGuard FOCUS се
предлага в самозалепващ се вариант, чувствителен на налягане,
както и в незалепващ вариант с лента с кукички за захващане.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Превръзката SAFEGUARD FOCUS осигурява компресия върху
затворени хирургични области (за и включително джобове за
пейсмейкър и ICD) в непосредствения постоперативен период.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Залепващата част на изделието SAFEGUARD не трябва да се
използва върху наранена кожа.
• Не е показано за компресия на феморалната артерия.
КЛИНИЧНИ ПОЛЗИ
SAFEGUARD FOCUS спомага при осигуряването на компресия
на затворени хирургични облас ти в непосредс твения
постоперативен период.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Това устройство трябва да се използва от клиницисти с
подходящо обучение в употребата на устройството.
• В ЕС всички сериозни инциденти, които са възникнали
във връзка с устройството, трябва да се докладват на
производителя и на компетентния орган в съответната
държава членка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не оставяйте SafeGuard FOCUS поставено за прекалено дълго
време, тъй като може да се получи тъканно нараняване.
• Не излагайте SafeGuard FOCUS на въздействието на органични
разтворители, тъй като те може да повредят изделието.
• При свръхраздуване с повече от 120 ml въздух балонът може
да се спука, да се разкачи или да компрометира свойствата на
залепване или закрепване на изделието.
• Не се опитвайте да позиционирате повторно залепващата
част. Залепващата част се прикрепя добре само след първото
приложение.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте повторно. Повторната
употреба, повторната обработка или повторната стерилизация
може да компрометира структурната цялост на изделието
и/или да доведе до повреда в изделието, което от своя
страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт
на пациента. Повторната употреба, повторната обработка или
повторната стерилизация може също така да създадат риск от
замърсяване на устройството и/или да доведат до инфектиране
или кръстосана инфекция на пациенти, включително, но не само,
предаване на инфекциозно(и) заболяване(ия) от един пациент
на друг. Замърсяването на уреда може да доведе до нараняване,
заболяване или смърт на пациента.
ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ/ОСТАТЪЧНИ РИСКОВЕ
Емболия, нараняване на меките тъкани, хематом, локално
кървене, локална венозна тромбоза, увреждане на нервите, болка
или изтръпване, инфекция, алергична реакция, вазоконстрикция
и венозна фистула или псевдоаневризма.
Bulgarian
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ПОДГОТОВКА:
1. След затваряне на хирургичната област се уверете,
че околната кожа е чиста и суха.
ПОСТАВЯНЕ: ТИП СЪС ЗАЛЕПВАЩА ЧАСТ
2. Отлепете задното покритие на залепващата част.
3. Подравнете балона с желаното място на компресия.
4. Прикрепете залепващата част към заобикалящата кожа.
ПОСТАВЯНЕ: ТИП БЕЗ ЗАЛЕПВАЩА ЧАСТ
2. Прикрепете маркирания край на лентата към страничната
част на ръба на балона.
3. Увийте дългата маркирана лента около гръдния кош на
пациента под всяка ръка.
4. Подравнете балона с желаното място на компресия
и затегнете лентата добре и я прикрепите на
противоположната страна.
5. Закачете късата лента към долната част на дългата лента на
гърба на пациента.