Uso Previsto
Este sistema está diseñado para la utilización fuera del cuerpo
(utilización de diagnóstico in vitro) por parte de profesionales para el
uso en múltiples pacientes en entornos del cuidado de la salud
profesionales y como ayuda para la supervisión de la efectividad del
control de la diabetes. Puede ser utilizado por personas con diabetes
quienes administran la prueba en casa. El sistema está previsto
para ser utilizado para análisis cuantitativos de glucosa (azúcar) con
muestras de sangre fresca capilar del dedo. No debe ser usado para
diagnosticar la diabetes, ni para examinar a recién nacidos.
Este medidor tiene función de voz (habla) pero no está diseñado para
su uso por los discapacitados visuales.
Este sistema solo puede utilizarse con dispositivos de punción de un
solo uso y desactivación automática.
Principios de la Prueba
Este sistema mide la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre. La
prueba de glucosa en la sangre se basa en la medición del fluido
eléctrico generado por la reacción de la glucosa con el agente reactivo
de la tira reactiva. El medidor mide la corriente, calcula el nivel de
glucosa en la sangre y muestra el resultado. La fuerza de la corriente
producido por la reacción depende de la cantidad de glucosa en la
muestra de sangre.
Este sistema utiliza enzima dependiente de FAD de glucosa
deshidrogenasa (GDH-FAD) de E. coli.
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