Cuda surgical LED-4000 Manual De Uso página 32

2. WARNINWEISE/ ACHTUNG
Achtung Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Geräts an oder auf Verschreibung
eines Arztes.
Achtung Um Brandgefahr oder Elektroschock zu vermeiden, darf die Lichtquelle nicht geöffnet
noch Regen oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden. Lassen Sie alle Wartungsarbeiten nur von
qualifiziertem Personal ausführen.
Achtung Nicht geeignet für Betrieb in Umgebungen mit brennbarem Gemisch aus Anästhetika
und Luft oder Sauerstoff oder Distickstoffoxyd.
Achtung Dieses Gerät ist für den Einsatz in Krankenhaus- und Klinikumgebungen geeignet.
Vermeiden Sie die Platzierung in der Nähe anderer HF-Geräte; Der Benutzer sollte die richtige Platzierung
bestimmen und den normalen Betrieb der Geräte bestätigen, wenn diese in der Nähe oder mit anderen HF-
Geräten gestapelt oder verwendet werden.
Achtung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten der Klasse BF mit IEC
60601-1 Zertifikat für medizinische Anlagen und IEC 60101-2-18 Zertifikat für endoskopische Anlagen
verwendet werden.
Dieses Symbol gibt an, dass es sich um ein Gerät mit Sicherheitsklasse BF handelt.
Achtung
Dieses Produkt wird nicht steril geliefert.
WARNUNG
Nehmen Sie keine Veränderungen am Gerät vor, die nicht vom Hersteller autorisiert wurden.
Achtung Alle Geräte, die an die LED Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als
medizinisches Gerät klassifiziert sein. Wenn zusätzliche informationsverarbeitende Geräte an der LED-
Lichtquelle angeschlossen werden, muss der Betreiber bestimmen, ob alle Anlagen den
entsprechenden Gerätenormen entsprechen (z.B. IEC 60950 oder IEC 60065 sowie dem IEC 60601-1-
1 Standard für medizinische Anlagen).
WARNUNG
Die LED 4000 ist eine hochkonzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung/Fläche), und
diese Energiedichte wird durch die angeschlossenen Lichtführungen und Instrumente erzielt. Wenn Sie
Gewebe oder brennbare Stoffe der unmittelbaren Nähe dieser Ausgabe eines angeschlossenen Geräts
aussetzen, besteht Verletzungs- oder Brandgefahr für den Patienten. Qualifiziertes Personal muss
einen sicheren Arbeitsabstand wahren und die Intensität je nach Einsatz anpassen. Das Licht sollte
niemals unbeaufsichtigt eingeschaltet bleiben. Schalten Sie die Leuchte aus oder versetzen Sie sie in
Standby, wenn Sie für eine gewisse Zeit nicht verwendet wird.
Achtung
Blicken Sie niemals mit dem ungeschützten Auge direkt in das LED-Licht, da dies zu
permanenten Schäden am Auge führen kann. Um die Gefahr von Augenschäden zu vermeiden,
schalten Sie das Gerät in Standby, wenn keine Beleuchtung erforderlich ist.
Achtung
Beim Lichtwellenleiter muss es sich um ein NICHT LEITENDES KABEL handeln. Es
sollte keine leitenden Schirme oder andere leitende Anschlüsse zwischen dem Patienten und der
Anlage aufweisen. Solche Anschlüsse beeinträchtigen die Sicherheit des Geräts. Es dürfen keine
Rückstände einer Reinigungs-/Desinfektionslösung auf dem Gerät verbleiben und es muss trocken
sein, bevor Sie es in die Buchse der LED-Lichtquelle einstecken. Stellen Sie sicher, dass die optische
Oberfläche sauber ist, bevor Sie die Lichtquelle anschließen.
LIT-216
®
CUDA SURGICAL
(Deutsch)
Ausg. B
Datum Auflage: 07/12/18
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