Cuda surgical LED-4000 Manual De Uso página 74

2. WAARSCHUWINGEN / OPGELET
Opgelet De wet beperkt verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van
bevoegde personen.
Opgelet De lichtbron niet openen of blootstellen aan regen of vocht om brand of elektrische
schokken te voorkomen. Laat alle onderhoud uitsluitend over aan gekwalificeerde technici.
Opgelet Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel
met lucht of met zuurstof of stikstofoxide.
Opgelet Deze apparatuur is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en klinische omgevingen.
Voorkom plaatsing nabij andere hoge RF-apparatuur; de gebruiker moet de juiste plaatsing bepalen en
de normale werking van de apparatuur bevestigen wanneer deze wordt gestapeld of in de buurt van of
met andere RF-apparatuur wordt gebruikt.
Opgelet Dit product mag alleen worden gebruikt met endoscoopinstrumenten van het type BF
die zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60101-2-18 voor
endoscopische apparatuur.
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
Dit product wordt niet steriel geleverd.
Opgelet
WAARSCHUWING
Opgelet Alle apparaten die op de LED-lichtbron worden aangesloten, moeten als medische
apparatuur worden geclassificeerd. Wanneer extra informatieverwerkingsapparatuur op de LED-
lichtbron is aangesloten, moet de exploitant bepalen dat alle apparatuur voldoet aan de toepasselijke
eindproductnormen (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de norm voor medisch systeem, IEC 60601-1-1)
. WAARSCHUWING De LED 4000 is een sterk geconcentreerde lichtbron (lichtstrerkte per
oppervlak) en deze hoge energiedichtheid wordt behouden door aangesloten lichtgeleiders en
instrumenten. De uitvoer van een verbonden instrument in de nabijheid van weefsel of brandbare
materialen, riskeert het risico van letsel of brandwonden van de patiënt. Gekwalificeerd personeel moet
voor elke toepassing een veilige werkafstand en intensiteit instellen. De geactiveerde lichtbron mag
nooit onbeheerd achtergelaten worden. Schakel de lichtbron uit of plaats deze in stand-by als deze een
bepaalde periode niet nodig is.
Opgelet De LED-lichtbron kan permanent oogletsel veroorzaken wanneer zonder onbescherming
in de lamp wordt gekeken. Om de kans op oogletsel te verkleinen, plaatst u de lichtbron in de standby-
modus wanneer er geen licht nodig is.
De glasvezelkabel moet een NIET-GELEIDENDE KABEL zijn.
Opgelet
geleidende afscherming of een andere geleidende verbinding tussen de patiënt en de apparatuur
hebben. Een dergelijke verbinding zal de veiligheid van de apparatuur aantasten.
/ontsmettingsmiddeloplossing moeten afgespoeld en droog zijn voordat het wordt aangesloten op de
LIT-216
®
CUDA SURGICAL
(Dutch)
Wijzig dit apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant.
Het mag geen
Ref. B
Datum van herziening : 07/12/18
Pagina 74 van 112
Reinigings-