Informace O Předpisech - Laerdal LCSU 4 Instrucciones De Uso

11
Informace o předpisech
Cestování do jiných zemí
Tato odsávací jednotka je vybavena nabíjecím adaptérem st/ss umožňujícím provoz v jakékoli rozvodné síti se střídavým proudem
(100–240 V st, 50/60 Hz). Pro připojení k síťové zásuvce je však zapotřebí použít správný napájecí kabel.
Informace o předpisech
Klasifikace
Tento výrobek vyhovuje základním požadavkům směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, ve znění směrnice
Rady 2007/47/ES, třída IIa.
Vyhovuje směrnici 2011/65/EU (RoHS2)
• Elektrická zdravotnická odsávací zařízení pro použití v terénu nebo při transportu, dle normy ISO 10079-1:1999.
• Vysoký průtok/vysoký podtlak, 50 – 550+ mm Hg
• Zařízení není vhodné k použití v prostředí s výskytem hořlavých kapalin či plynů.
• Zařízení třídy I typu BF s vnitřním zdrojem energie dle IEC 60601-1
• Třída ochrany IP I2 a standardní napájení
• Přerušovaný provoz: 30 minut zapnuto, 30 minut vypnuto
Certifikace
IEC 60601-1: 1988 (2. vydání); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 č. 601.1-
M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2: 2007, EN ISO 10079-1: 2009 (s výjimkou požadavku na 500ml objem v požadavku 59.11.1
z důvodu varianty s 300ml nádobou)
Normy
Cat. No. 880052/880062: Splňuje normu RTCA/DO-160G – kapitola 21, kategorie M (pouze pro provoz na baterie; dopravní
letadla, palubní vybavení).
240