Informacje Dotyczące Przepisów Prawnych - Laerdal LCSU 4 Instrucciones De Uso

11 Informacje dotyczące przepisów prawnych
Transport międzynarodowy
Ssak jest wyposażony w ładowarkę AC/DC umożliwiającą pracę przy każdym napięciu AC (100–240 V AC, 50/60 Hz). Jednak w
celu podłączenia ładowarki do gniazdka ściennego niezbędny jest odpowiedni przewód zasilający.
Informacje dotyczące przepisów prawnych
Klasyfikacja
Niniejszy produkt spełnia główne wymagania Dyrektywy Rady Europy 93/42/EWG dotyczącej urządzeń medycznych, ze
zmianami wprowadzonymi Dyrektywą Rady Europy 2007/47/WE, klasa IIa
Produkt jest zgodny z Dyrektywą Rady 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w
sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS 2)
• Zasilany elektrycznie ssak medyczny do użytku w warunkach polowych i w trakcie transportu, zgodnie z ISO10079-1:1999
• Wysoki przepływ/duża siła ssania, 50 – 550+ mmHg
• Nie nadaje się do stosowania w obecności palnych płynów lub gazów.
• Zasilane wewnętrznie/urządzenie klasy I typu BF, zgodnie z IEC 60601-1
• Klasa ochrony IPI2 i standardowe zasilanie
• Praca w trybie przerywanym: 30 minut pracy, 30 minut przerwy
Świadectwa
IEC 60601-1 : 1988 (wyd. 2); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 nr 601.1-
M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (za wyjątkiem wymogu objętości 500 ml w postanowieniu
59.11.1, w związku z wersją z pojemnikiem o pojemności 300 ml)
Normy
Cat. No. 880052/880062: Spełnia wymagania normy RTCA/DO-160G – część 21 dla kategorii M (wyłącznie w przypadku pracy z
zasilaniem bateryjnym; samoloty pasażerskie, sprzęt lotniczy).
170