Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FCC-informatie over het DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
Contrast Monitoring Display bevat FCC-ID: Z64-WL18SBMOD
FCC-ID Smart Monitor: BCG A1538
FCC-ID DyeVert Plus EZ Module: 2AHUPDV
FCC-ID Smart Syringe: 2AHUPSS
Classificaties volgens IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Mate van bescherming:
Bedieningsmodus:
Contrast Monitoring Display
Mate van indringingsbescherming van behuizing:
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-richtlijnen. Bediening is onderhevig
aan de volgende twee condities: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet iedere ontvangen interferentie
accepteren, inclusief interferentie die mogelijk een ongewenste werking kan
veroorzaken.
WAARSCHUWING: Wijzigen of aanpassingen aan de monitor, de DyeVert Plus
EZ Module of de Smart Syringe die niet uitdrukkelijk worden goedgekeurd door
Osprey Medical, Inc., kunnen de autorisatie van de gebruiker voor het bedienen
van de apparatuur ongeldig maken.
VOORZORGSMAATREGELEN ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE
Deze apparatuur is gekeurd en voldoet aan de grenzen voor een apparaat van
Groep 1, klasse B conform IEC/EN 60601-1-2, 4
bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie.
Indien niet geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze apparatuur
schadelijke interferentie met andere apparaten veroorzaken. Er is echter geen
garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Mocht
deze apparatuur schadelijke interferentie met andere apparaten veroorzaken,
wat kan worden gecontroleerd door de apparatuur uit en weer in te schakelen,
wordt de gebruiker aangemoedigd om de interferentie door een van de
volgende maatregelen te verhelpen:
Draai of verplaats het andere apparaat.
Vergroot de afstand tussen de monitor en de andere apparatuur.
Sluit de andere apparatuur aan op een stopcontact op een andere
schakeling dan dat waarop de monitor is aangesloten.
Raadpleeg Osprey Medical voor hulp.
WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de
apparaten beïnvloeden. De monitor mag niet in de buurt van of gestapeld op
andere apparatuur worden gebruikt. Indien gebruik in de buurt of gestapeld
noodzakelijk is, moet de monitor worden gecontroleerd om de normale werking
te verifiëren.
WAARSCHUWING: Het gebruik van andere dan door Osprey Medical
gespecificeerde of verstrekte hulpmiddelen, transducers of kabels kan leiden tot
verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur. Dit kan leiden tot onjuiste werking.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet worden
gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van
de monitor of de wegwerpartikelen, inclusief door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Dit kan anders leiden tot verslechtering van de prestaties van deze
apparatuur.
De procedure kan worden voortgezet zonder contrastvloeistofbewaking indien
systeemprestaties worden aangetast of uitvallen.
De monitor en de wegwerpartikelen beschikken over Bluetooth-ontvangers die
gebruikmaken van UHF-radiogolven met korte golflengte in de ISM-band van
2,4 tot 2,485 GHz. De DyeVert Plus EZ Module en de Smart Syringe zenden
met een maximale signaalsterkte van 0,063 mW (-12 dBm ERP) met
GSFM-modulatie conform de IEEE Bluetooth-standaard 802.15.1 en de
Bluetooth-specificaties van de SIG Working Group, versie 4.0+.
WAARSCHUWING: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Smart Monitor
of het Contrast Monitoring Display voor informatie over de elektromagnetische
compatibiliteit van dit systeem.
onderdeel van het type CF
niet-continue
IP31
e
editie. Deze grenzen zijn
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSMIDDELEN
ER IS GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE, INCLUSIEF ZONDER
BEPERKINGEN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID
OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, VAN TOEPASSING OP
DE PRODUCTEN VAN OSPREY MEDICAL DIE IN DEZE PUBLICATIE
WORDEN BESCHREVEN. IN HET GEVAL VAN EEN GEBREK OF HET NIET
NALEVEN VAN DEZE PRODUCTEN, IS DE AANSPRAKELIJKHEID VAN
OSPREY MEDICAL NIET MEER DAN DE AANKOOPPRIJS VAN HET
PRODUCT VAN DE KOPER. OSPREY MEDICAL IS IN GEEN GEVAL
AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE DIRECTE SCHADE, INDIRECTE SCHADE
OF GEVOLGSCHADE VOORTVLOEIEND UIT GARANTIEBREUK,
CONTRACTBREUK, NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF
ENIGE ANDERE THEORIE VOORTVLOEIEND UIT DE AANKOOP, HET
GEBRUIK OF HET HERGEBRUIK VAN DIT (DEZE) PRODUCT(EN).
OSPREY MEDICAL AANVAARDT GEEN ENKELE AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID, EN MACHTIGT GEEN ENKELE PERSOON OM
NAMENS HAAR AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN, IN VERBAND MET
ENIGE(E) PRODUCT(EN) VAN OSPREY MEDICAL. De beschrijvingen of
specificaties in gedrukt materiaal van Osprey Medical, inclusief deze publicatie,
zijn uitsluitend bedoeld om het product in algemene zin en op het moment van
fabricage te beschrijven en bieden geen enkele expliciete garantie.
Definities van verpakkingssymbolen
Vervaldatum
JJJJ-MM.
Gebruik voor
Fabrikant
de laatste
dag van de
maand (MM).
Zie de
elektronische
gebruiksaanwijz
Droog houden
ing
Eenmalig
Europese naleving
gebruik
Niet gebruiken
Alleen op
indien de
RxOnly
voorschrift
verpakking is
beschadigd
Erkende
Markering van Australische Communications and Media
EU-vertegen-
Authority
woordiger
UL-markering voor de Verenigde Staten voor algemene medische apparatuur met
betrekking tot uitsluitend elektrische schokken, brandgevaar en mechanische
gevaren conform ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)+AMD (2012) en UL 60601-1.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, suite 250
Minnetonka, MN 55343
VS
Klantenservice gratis:
1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey en DyeVert zijn handelsmerken van Osprey Medical, Inc.
©Osprey Medical, Inc. 2019. Alle rechten voorbehouden.
Gesteriliseerd
STERIEL │EO
met
ethyleenoxide
REF
Modelnummer
LOT
Lotnummer
EN IEC 60601-1
onderdeel van
het type CF
Defibrillator-
bestendig
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Parijs, Frankrijk
Opdrachtgever in Australië
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australië
2797
8287-D
Publicidad
