Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FCC-oplysninger om DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
Contrast Monitoring Display omfatter FCC-id'et: Z64-WL18SBMOD
Smart Monitor FCC-id: BCG A1538
FCC-id, DyeVert Plus EZ-modul: 2AHUPDV
FCC-id, Smart Syringe: 2AHUPSS
Klassificering iht. IEC 60601-1 og UL 60601-1:
Grad af beskyttelse:
Driftstilstand:
Contrast Monitoring Display:
Kabinettets grad af beskyttelse mod indtrængen:
Denne enhed overholder paragraf 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt
følgende to betingelser: (1) Enheden må ikke forårsage skadelig interferens,
og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder
interferens der kan forårsage uønsket funktion.
ADVARSEL: Ændringer eller modifikationer på Monitor, DyeVert Plus EZ Module
eller Smart Syringet, som ikke er udtrykkeligt godkendt af Osprey Medical Inc.,
kan ugyldiggøre brugerens ret til at betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED ELEKTROMAGNETISK
INTERFERENS
Dette udstyr er testet og overholder grænserne for en Gruppe 1, Klasse B enhed, i
henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. udgave. Disse grænser er beregnet til at give
rimelig beskyttelse mod skadelig interferens. Hvis dette udstyr ikke installeres og
anvendes i henhold til anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens på
andet udstyr. Men der er ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en
bestemt installation. Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens på andet
udstyr, som kan fastslås ved at slukke for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge
at korrigere interferensen ved at gøre et af følgende:
Drej eller flyt det andet udstyr.
Øg afstanden mellem Smart Monitor og det andet udstyr.
Tilslut det andet udstyr til en stikkontakt på anden strømkreds end den,
hvor monitoren er tilsluttet.
Kontakt Osprey Medical for at få assistance.
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
enhederne. Monitoren må ikke anvendes i nærheden af eller oven på andet
udstyr. Hvis eller det er nødvendigt, at monitoren anvendes i nærheden af eller
oven på andet udstyr, skal den overvåges for at bekræfte, at driften er normal.
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør, såsom transducere og kabler, der ikke er
specificeret eller leveret af Osprey Medical, kan føre til forøgede elektro-
magnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet i forbindelse
med dette udstyr og resultere i unormal drift.
ADVARSEL: Bærbar RF-kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder
som antennekabler og eksterne antenner) skal anvendes i en afstand af mindst
30 cm (12 tommer) fra en hvilken som helst del af monitoren eller engangs-
artiklerne, herunder kabler, der er specificeret af producenten. Ellers kan det
medføre forringet ydeevne af dette udstyr.
Hvis systemets ydeevne svigter eller forringes pga. elektromagnetisk interferens,
kan proceduren kan fortsætte uden monitorering af kontraststof.
Monitoren og engangsartiklerne har Bluetooth-transceivere med UHF-
radiobølger med kort bølgelængde med en ISM-frekvens fra 2,4 til 2,485 GHz.
DyeVert Plus EZ Module og Smart Syringe transmitterer en maksimal
signalstyrke på 0,063 mW (-12 dBm ERP) ved at bruge GSFM-modulering i
henhold til IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard og Bluetooth SIG-arbejdsgruppens
specifikationer, version 4.0+.
ADVARSEL: Se brugsanvisningen til Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display for at få oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet af dette system.
Type CF anvendt del
ikke kontinuerlig
IP31
ANSVARSFRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING AF
AFHJÆLPNING
DER GIVES INGEN GARANTI, HVERKEN UDTRYKKELIG ELLER
UNDERFORSTÅET, HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING AF ENHVER
IMPLICIT GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET BESTEMT
FORMÅL, FOR DE OSPREY MEDICAL PRODUKT(ER), DER ER
BESKREVET I DENNE PUBLIKATION. I TILFÆLDE AF DEFEKT ELLER
MANGLER AF ELLER VED DETTE PRODUKT(ER) OVERSTIGER OSPREY
MEDICALS ANSVAR IKKE PRODUKTETS/PRODUKTERNES KØBSPRIS.
OSPREY MEDICAL ER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
ERSTATNINGSANSVARLIG FOR EVENTUELLE DIREKTE, INDIREKTE
SÆRLIGE ELLER FØLGESKADER, DER SKYLDES EN OVERTRÆDELSE
AF DENNE GARANTI, KONTRAKTBRUD, MISLIGHOLDELSE,
UAGTSOMHED, ET TRUENDE DELIKT ELLER NOGEN ANDEN JURIDISK
TEORI, DER OPSTÅR FRA KØB, BRUG ELLER GENBRUG AF DETTE
PRODUKT(ER). OSPREY MEDICAL ANTAGER ELLER TILLADER IKKE
NOGEN ANDEN PERSON AT PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER
YDERLIGERE ANSVAR ELLER ANSVAR I FORBINDELSE MED OSPREY
MEDICALS PRODUKT(ER). Beskrivelser eller specifikationer i det trykte
materiale fra Osprey Medical, herunder denne publikation, er udelukkende
beregnet til at give en generel beskrivelse af produktet på fremstillings-
tidspunktet og udgør ikke nogen garantier.
Definitioner af symboler på emballagen
Udløbsdato
ÅÅÅÅ-MM.
Holdbarheds-
Producent
dato er sidste
dag i måneden
(MM).
Slå op i den
elektroniske
Hold tør
brugsanvisning
EU-
Engangsbrug
overensstemmelse
Må ikke bruges,
RxOnly Kun på recept
hvis emballagen
er beskadiget
Autoriseret EU-
Australian Communications og Media Authority mark
repræsentant
UL-mærket for USA for Medicinsk – Generelt medicinsk udstyr i forbindelse med
stød, brand og mekaniske farer kun i overensstemmelse med ANSI/AAMI ES
60601-1 (2005)+AMD (2012) og UL 60601-1.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Gratis kundeservice:
1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey og DyeVert er varemærker tilhørende Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical, Inc. 2019. Alle rettigheder forbeholdes.
STERILE │EO Steriliseret med
ethylenoxid
REF
Modelnummer
LOT
Lot-nummer
EN IEC 60601-1
anvendt del Type
CF defibrillerings-
beskyttet
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankrig
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australien
2797
8287-D
Publicidad
