Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 12

Spegnimento del sistema
Smart Monitor: selezionare Spegni tenendo premuto il pulsante di accensione
all'estremità del monitor, quindi scorrere il dito sullo schermo secondo quanto
indicato.
Display di monitoraggio a contrasto: selezionare Spegni dal menu principale,
quindi selezionare SÌ.
Informazioni FCC sul sistema di monitoraggio a contrasto
ID FCC Smart Syringe: 2AHUPSS
ID FCC Modulo di pressione: 2AHUPPM
Classificazioni IEC 60601-1/UL 60601-1:
Grado di protezione:
Modalità di funzionamento:
Il presente dispositivo è conforme alla parte 15 delle Regole FCC. Il
funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) il dispositivo non deve
causare interferenze dannose e (2) il dispositivo deve accettare le interferenze
ricevute, incluse le interferenze che possono causare un funzionamento
indesiderato.
AVVERTENZA: cambiamenti o modifiche del monitor, della Smart Syringe o del
modulo di pressione non espressamente approvati da Osprey Medical possono
rendere nulla l'autorità dell'utente di utilizzare il macchinario.
PRECAUZIONI RELATIVE ALLE INTERFERENZE ELETTROMAGNETICHE
Il presente macchinario è stato testato e ne è stata confermata la conformità ai limiti
per un dispositivo di Gruppo 1 Classe B, in conformità a IEC/EN 60601-1-2,
a
4 edizione. Tali limiti sono posti per fornire una protezione ragionevole contro le
interferenze dannose. Il presente macchinario, se non installato e utilizzato secondo
le istruzioni, può causare interferenze dannose ad altri macchinari. Tuttavia, non
esistono garanzie che tali interferenze non si verifichino in una particolare
installazione. Se il macchinario causa interferenze dannose ad altri dispositivi,
riscontrabili accendendo e spegnendo il macchinario, si raccomanda all'utente di
cercare di correggere l'interferenza tramite una o più delle seguenti misure:

Riorientare o riposizionare l'apparecchiatura.

Aumentare la separazione tra il monitor e gli altri macchinari.

Collegare l'altro macchinario a una presa su un circuito diverso da quello
a cui è collegato il display.

Per assistenza, consultare Osprey Medical.
AVVERTENZA: i dispositivi di comunicazione a radiofrequenze portatili e mobili
potrebbero avere effetti sui dispositivi. Il monitor non deve essere utilizzato
in prossimità di o sopra altre apparecchiature. Se è necessario posizionarlo
adiacente o impilato, il display deve essere osservato per verificarne il normale
funzionamento.
AVVERTENZA: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati
o forniti da Osprey Medical potrebbe causare l'aumento delle emissioni
elettromagnetiche o ridurre l'immunità elettromagnetica di questa
apparecchiatura e causarne un funzionamento scorretto.
AVVERTENZA: le apparecchiature portatili per le comunicazioni a
radiofrequenze (incluse le periferiche come i cavi delle antenne e le antenne
esterne) devono essere utilizzate a una distanza minima di 30 cm (12 pollici) da
qualunque parte del monitor o dei componenti usa e getta, inclusi i cavi
specificati dal produttore. In caso contrario, le prestazioni dell'apparecchiatura
potrebbero essere compromesse.
Se le prestazioni del sistema sono compromesse o annullate a causa di
un'interferenza elettromagnetica, la procedura può continuare senza
monitoraggio a contrasto.
Il monitor e i componenti usa e getta presentano ricetrasmettitori Bluetooth
che utilizzano onde radio UHF a breve lunghezza d'onda nella banda ISM da
2,4 a 2,485 GHz. Il modulo di pressione e la Smart Syringe trasmettono una
potenza massima del segnale di 0,063 mW (-12 dBm ERP) utilizzando la
modulazione GSFM come da IEEE 802.15.1 per Bluetooth e da specifiche
del gruppo di lavoro SIG per Bluetooth versione 4.0+.
AVVERTENZA: fare riferimento alle Istruzioni per l'uso dello Smart Monitor o del
Contrast Monitoring Display per le informazioni sulla conformità elettromagnetica
di questo sistema.
parte applicata di tipo CF
non continua
ESONERO DELLA GARANZIA E LIMITAZIONE DELLE RESPONSABILITÀ
NON SI FORNISCE ALCUNA GARANZIA, ESPLICITA O IMPLICITA,
INCLUSE, A TITOLO ESEMPLIFICATIVO, EVENTUALI GARANZIE DI
COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE SCOPO, PER I
PRODOTTI OSPREY MEDICAL DESCRITTI NELLA PRESENTE
PUBBLICAZIONE. IN CASO DI DIFETTI O NON CONFORMITÀ DI O AI
PRODOTTI IN OGGETTO, LA RESPONSABILITÀ DI OSPREY MEDICAL
NON DEVE ESSERE SUPERIORE AL PREZZO DI ACQUISTO VERSATO
DALL'ACQUIRENTE PER I PRODOTTI. IN NESSUN CASO OSPREY
MEDICAL SARÀ RITENUTA RESPONSABILE DI EVENTUALI DANNI
DIRETTI, INDIRETTI O CONSEGUENTI, BASATI SU VIOLAZIONE DI
GARANZIA, VIOLAZIONE DEL CONTRATTO, NEGLIGENZA,
RESPONSABILITÀ CAUSALE O QUALSIASI ALTRA TEORIA DERIVANTE
DALL'ACQUISTO, DALL'USO O DAL RIUTILIZZO DEI PRODOTTI. OSPREY
MEDICAL NON SI ASSUME ALCUNA ULTERIORE RESPONSABILITÀ O
DOVERE CORRELATI AI PRODOTTI OSPREY MEDICAL, NÉ AUTORIZZA
ALTRE PERSONE A FARSENE CARICO IN SUA VECE. Le descrizioni o le
specifiche presenti nella documentazione stampata Osprey Medical, inclusa la
presente pubblicazione, sono da intendersi esclusivamente come descrizione
generale del prodotto al momento della produzione e non costituiscono alcuna
garanzia esplicita.
Definizioni dei simboli sulla confezione
Data di
scadenza
AAAA-MM-GG.
Utilizzare entro
l'ultimo giorno
del mese (MM).
Consultare le
Istruzioni per
l'uso in formato
elettronico
Monouso
Solo su
Solo su
prescrizione
prescrizione
medica
Non sicuro per RM
Identificazione
della barriera
sterile
Modulo
DyeTect
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5600 Rowland Road, Suite 250
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Produttore STERILE │OE mediante ossido
di etilene
Numero di
Mantenere asciutto REF
modello
Conformità
LOTTO
Numero lotto
europea
EN IEC 60601-1
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parte applicata
se la confezione
tipo CF prova di
è danneggiata
defibrillazione
Consultare le
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8176-M Gen 2020