Prevádzkové Podmienky - Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso

Striekačku Smart Syringe, modul Pressure Module a jednorazový zdroj
kontrastnej látky zlikvidujte podľa postupov nemocnice.
Striekačka Smart Syringe a modul Pressure Module boli navrhnuté tak, aby boli
v súlade s predpismi o odpade z batérií. Po skončení používania prístroja sú
alkalické batérie vnútri infikovanej zdravotníckej pomôcky. V takom prípade sa na
zber alebo spracovanie odpadu z alkalických batérií smernica o batériách
(2006/66/ES), smernica OEEZ a federálne právo NEVZŤAHUJÚ. Pri likvidácii
dodržiavajte regulačné predpisy. Priložené batérie nespaľujte, pretože by pri
vysokých teplotách mohli explodovať.
PREVÁDZKOVÉ PODMIENKY
Tento systém je určený na používanie v štandardnom prostredí katetrizačného
laboratória nemocnice za týchto podmienok:
Teplota: 10 °C až 27 °C (50 °F až 80 °F)
Relatívna vlhkosť 0 % až 85 %, nekondenzujúca
Systém nie je určený na používanie v blízkosti aktívnych vysokofrekvenčných
chirurgických zariadení, kde je vysoká intenzita elektromagnetického rušenia.
INFORMÁCIE O BEZPEČNOSTI MRI
Striekačka Smart Syringe a modul DyeTect Pressure Module NIE SÚ BEZPEČNÉ pre MR.
Uchovávajte ich mimo miestnosti so skenerom MRI.
HMOTNOSŤ PRÍSTROJOV
Striekačka Smart Syringe
Modul Pressure Module
INFORMÁCIE O ODBORNEJ PRÍPRAVE LEKÁRA
Kvalifikovaní lekári musia poznať postupy a techniky katetrizačného laboratória a
mať vedomosti o používaní kontrastnej látky.
Na obsluhu systému nie sú potrebné žiadne ďalšie osobitné zručnosti alebo
odborná príprava, lekári však musia byť dôkladne oboznámení s podporným
materiálom systému DyeTect Contrast Monitoring System vrátane všetkých
označení výrobku. Lekári môžu kontaktovať spoločnosť Osprey Medical, aby
požiadali o kontrolu výrobku.
POKYNY NA POUŽÍVANIE
Poznámka: Podrobné pokyny o displeji nájdete v pokynoch na používanie
displeja na monitorovanie kontrastnej látky, pokynoch na používanie monitora
Smart Monitor, podľa toho, čo je relevantné.
Prehľad systému
Jednorazová súprava DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit sa používa
s displejom prostredníctvom bezdrôtovej komunikácie. Tento systém umožňuje
používateľovi zadávať a monitorovať kumulatívny objem, vstrekovaný objem,
% koncentrácie kontrastnej látky v striekačke Smart Syringe a počas prípadu
využívať zadanú hranicu.
44 g
38 g
8176-M Jan 2020