Eliminación; Indicaciones De Uso - Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso

MANTENIMIENTO y REPARACIONES
No requiere mantenimiento.
ELIMINACIÓN
Deseche la Smart Syringe, el módulo de presión y la fuente de contraste de un
solo uso siguiendo los procedimientos del hospital.
La Smart Syringe y el módulo de presión se han diseñado para cumplir las
normativas relativas a los residuos de las pilas. Cuando el dispositivo deja de ser
utilizable, las pilas alcalinas se quedan dentro del dispositivo médico infectado.
En este caso, la Directiva sobre las pilas (2006/66/CE), la Directiva de Residuos
de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE) y la legislación federal de los
EE. UU. NO se aplican para la recogida ni el tratamiento de los residuos de las
pilas alcalinas. En su lugar, siga las normativas locales vigentes relativas a la
eliminación de residuos. No los incinere, ya que las pilas que contienen pueden
explotar a temperaturas excesivas.
CONDICIONES DE USO
El sistema está diseñado para su uso en entornos de laboratorio de cateterismo
hospitalario convencionales en las siguientes condiciones:
Temperatura: entre 10 °C y 27 °C (entre 50 °F y 80 °F)
Humedad relativa: entre un 0 % y un 85 %, sin condensación
El sistema no está diseñado para usarse cerca de equipos quirúrgicos activos de
alta frecuencia cuya intensidad de las perturbaciones electromagnéticas sea
elevada.
INFORMACIÓN DE TOLERABILIDAD PARA IRM
La Smart Syringe y el DyeTect Pressure Module son INTOLERABLES PARA RM.
Manténgalos fuera de la sala del escáner de resonancia magnética.
MASA DE LOS DISPOSITIVOS
Smart Syringe
Módulo de presión
INFORMACIÓN SOBRE LA FORMACIÓN DEL PERSONAL MÉDICO
Los médicos cualificados deben dominar los procedimientos y las técnicas de los
laboratorios de cateterismo y saber cómo utilizar los medios de contraste.
No se requieren competencias ni cualificación específicas complementarias para
manejar el sistema, pero los médicos deben estar plenamente familiarizados con
el material de referencia del DyeTect Contrast Monitoring System, incluidas
todas las etiquetas del producto. Los profesionales médicos pueden ponerse
en contacto con Osprey Medical para solicitar una revisión del producto.
INDICACIONES DE USO
Nota: Para obtener instrucciones detalladas del monitor, consulte las
Instrucciones de uso del Contrast Monitoring Display o las Instrucciones de uso
del Smart Monitor, según proceda.
Descripción general del sistema
El DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit está diseñado para su uso con
el monitor mediante comunicación inalámbrica. El sistema permite al usuario
introducir y monitorizar el volumen acumulativo, el volumen de la inyección,
el porcentaje de concentración del contraste en la Smart Syringe y el límite
introducido por el usuario a lo largo del caso.
44 g
38 g
8176-M Ene 2020